北海激光治疗假性近视

盘点｜拜耳艾力雅上市，北海康成抗癌药进入 3 期临床

1、拜耳：艾力雅®（E®，阿柏西普眼内注射溶液）获得CFDA批准上市

2月13日，拜耳公司宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准艾力雅®（阿柏西普眼内注射溶液）用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿（DME）。该药物的上市申请曾被纳入优先审评程序。艾力雅®是中国目前唯一获准用于治疗糖尿病性黄斑水肿的抗VEGF类药物。

中国有超过1亿的糖尿病患者，糖尿病性视网膜病变（DR）是其严重的并发症之一，是工作年龄人群视力损失的重要原因。中华医学会眼科学分会副主任委员、眼底病学组组长许迅教授指出：“DME作为严重影响视力的糖尿病性视网膜病变，目前主要有激光、抗VEGF以及激素等治疗手段，而抗VEGF治疗已经成为欧美糖尿病性黄斑水肿的首选治疗方法之一。”

用于治疗糖尿病性黄斑水肿时，艾力雅®的推荐剂量为2，初始5个月连续每月注射一次，然后每两个月（8周）进行检查并注射一次。患者治疗12个月后，可根据视力、解剖学结果延长治疗间隔。目前，阿柏西普眼内注射溶液已有五个适应症在全球100多个国家获准上市，主要用于治疗视网膜病变引起的视力损害：包括糖尿病性黄斑水肿（DME）、新生血管性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD），视网膜静脉阻塞（RVO，包括BRVO和CRVO）、以及病理性近视性脉络膜新生血管（iCNV）引发的视力损害。

2、北海康成：CAN017治疗食管鳞癌1/3期临床试验申请获CFDA受理

2月14日，北海康成的1类生物新药CAN017的临床试验申请获得CFDA的正式受理。据公司官网信息，此次申请应为针对食管鳞癌的1/3期临床研究。CAN017是人源化抗EB3的单克隆抗体。临床前研究发现，CAN017是针对食管鳞癌的一个优质的潜力治疗药物。食管鳞癌是亚洲食管癌最常见的病理类型，全球范围内每年有超过45万例确诊新病例，其中超过50%发生在中国。与此同时，北海康成宣布已与艾德生物达成又一项战略合作，双方将共同开发CAN017的伴随诊断试剂盒。

3、艺妙神州：递交CAR-T临床申请，国内共8家企业申报临床

2月13日，北京艺妙医疗科技有限公司的的“IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（IM19CAR-T细胞注射液）”临床申请获得CFDA受理（受理号CXSL1800017）。至此，国内已有8家企业的CAR-T细胞治疗申请临床并获得受理，包括南京传奇、科济生物、银河生物、上海恒润达生、博生吉安科、明聚生物和优迪卡。艺妙神州成立于2015年，三位创始人何霆、鲁薪安和齐菲菲都毕业于清华大学生物系，2017年完成5000万元新一轮融资。艺妙神州已经与上海和铂医药（HBiM）达成合作共同开发嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）基因疗法。

4、迈博斯生物：PD-L1抗体临床试验获得FDA批准

2月22日，苏州迈博斯生物宣布FDA批准了其人源化PD-L1单克隆抗体MSB2311用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的临床试验申请。迈博斯生物已开始启动MSB2311的首次进入人体，开放性、多中心、剂量递增和扩展性临床研究。MSB2311是迈博斯生物第一个进入临床开发阶段的生物大分子。据称，和FDA已批准的PD-L1抗体相比，MSB2311不但具有独特的抗原结合表位，而且与抗原PD-L1的结合有独特的H依赖性，有助于MSB2311抗体在肿瘤组织中回收，渗透，和富集。

5、复星医药：利妥昔单抗注射液纳入优先审评，有望年内上市

近日，复星医药控股子公司复宏汉霖的利妥昔单抗注射液（生物类似药，即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液）入选CFDA优先审评程序药品注册申请名单（第二十六批）。利妥昔单抗注射液是复宏汉霖自主研发的大分子生物类似药，主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。此次获得优先审评，意味着该药有望今年上市，成为首个国产类似药，让中国患者能用上质高价优的单抗药物。目前国内上市的利妥昔单抗注射液仅有上海罗氏制药有限公司的美罗华。

6、人福医药：ALK抑制剂临床试验申请获得CFDA受理

2月14日，人福医药新一代的间变性淋巴瘤激酶（简称“ALK”）抑制剂RF-A089向CFDA递交的临床试验申请获得受理。RF-A089属于化学药品1类新药，本次申请拟定适应症为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，有潜力扩展适应症至除非小细胞肺癌以外的ALK阳性其他肿瘤。

7、绿叶制药：FDA同意豁免精神分裂症新药的所有儿科临床试验

2月21日，绿叶制药集团宣布，美国FDA同意新药利培酮缓释微球肌肉注射制剂（LY03004）提交新药申请（NDA）时，无需进行任何儿科临床试验。LY03004是一款治疗精神分裂症的新药，此前已经在美完成1期试验并获得FDA批准可以直接提交新药申请。FDA的这项决定将大幅度降低LY03004研发成本，更及时地造福广大精神分裂症患者。

根据FDA要求，新药申请方在递交NDA的申报资料中都必须提交儿科研究计划（PiiSP，PSP），并在产品获批后根据PSP开展临床实验，即使此药物产品声称的适用人群仅为成人。此次绿叶制药通过与FDA多次沟通，获得FDA同意豁免LY03004的所有儿科临床试验。

参考资料：

[1]各公司公告

[2]CDE官网

公共场所无障碍设施好用吗？我们去地铁银行医院探了探

新京报讯（记者黄哲程戴轩周依）近日，《北京市进一步促进无障碍环境建设2019-2021年行动方案》全文公布，要求全市二级以上医疗机构应设置无障碍卫生间，各银行网点应提供无障碍信息服务，具备条件的公园应设置无障碍游览路线图及无障碍设施位置图等。

上述公共场所现有无障碍设施好用吗？记者探访发现，地铁站、医院、公园、银行大多配备了相应的无障碍设施，智能化辅助设备也加入了无障碍服务行列。不过，公共场所的盲道建设尚不健全，多处出现共享单车占道、盲道缺失或指示不彻底等现象。

11月5日，白堆子地铁站，工作人员为使用轮椅的人士准备轮椅渡板，解决列车与站台之间的高度差。摄影/新京报记者李凯祥

崇文门站内，记者体验盲道。

摄影/新京报记者姚远

■地铁

地点：9号线白堆子站、2号线车公庄站、5号线东单站等

情况：无障碍坡道等设施基本铺开，有的升降直梯不好找

11月5日上午，地铁9号线白堆子站A口处，乘坐轮椅的范女士驶过无障碍坡道来到升降直梯前，按响了旁边的招援电话按钮。约1分钟后，一名站内工作人员来到入口处，陪同范女士乘坐直梯前往车站。

范女士想乘坐9号线前往国家图书馆站。刷卡、安检后，工作人员将她引导至地上印有明显标识的无障碍车厢入口。车厢两端去除了部分座椅，空间较宽敞，车厢壁设有扶手、轮椅固定器和使用说明，乘坐轮椅的乘客可用固定器的安全带绕住轮椅，再将锁钩插入锁扣，即可固定轮椅。白堆子站两个方向的列车等候区内，各有4个相同的无障碍车厢标识。

范女士多年前就开始独立出行，她回忆，2007-2008年北京正加速筹备奥运会和残奥会，地铁的无障碍服务和设施有了明显提升，几条老地铁线路的车站增加了方便轮椅出行的爬楼车、升降平台等无障碍设施，乘车前不再需要几位工作人员合力将她抬下楼。近几年，北京新开通的地铁站点基本都配备了升降直梯，她有时都不需要求助工作人员，自己坐着直梯就去乘车了。

列车进站后，工作人员在车厢和站台间铺上一块约1平方米的渡板，范女士手推车轮轻松进入了车厢。“护送任务”到此还未结束，工作人员随后联系地铁综控室，与国家图书馆站对接，由该站人员继续进行接续服务。据介绍，白堆子站平均每天会接待近20位残障或行动不便的乘客。

北京地铁运营有限公司二分公司白石桥南站区副站区长李颖介绍，除了到站后联系工作人员寻求帮助，残障或行动不便的乘客也可拨打96165地铁服务热线预约无障碍接续服务。

记者探访多条地铁线路获悉，目前北京地铁车站的无障碍设备包括直升梯、电梯招援按钮、轮椅升降平台、爬楼车、无障碍坡道、盲道、无障碍厕所、无障碍标识等。其中轮椅升降平台和爬楼车主要用于1号线、2号线等修建时间早、大多无法改造建设直梯的老线路车站，可将轮椅乘客送往楼梯出入口。

在9号线白堆子站、2号线车公庄站、5号线东单站和14号线蒲黄榆站，记者看到站内均设有盲道、专门无障碍卫生间、无障碍车厢候车区，楼梯扶手上两端刻有指引上下行方向的点状盲文。1号线复兴门站目前没有无障碍车厢标识和无障碍卫生间，不过在卫生间内设置了无障碍隔间，配有扶手。

乘坐轮椅的乘客刘阿姨反映，近几年开通的地铁线路虽配备了无障碍直梯，往往只有一两个出入口才有，不太好找，有时走错了入口，还要过马路到另一边乘坐直梯。

记者咨询地铁客服热线并检索发现，目前北京地铁、京港地铁官网公布了地铁站无障碍设施详情，包括直梯、无障碍厕所、升降平台等。

中国银行崇文支行，ATM机区域设置了无障碍通道。摄影/新京报记者姚远

■银行

地点：海淀区建设银行长安支行、中国邮政储蓄银行南里支行等

情况：轮椅坡道是标配，智能设备帮助残疾人自主办理业务成趋势

银行业的无障碍建设也在加速。依据中国银行业协会去年的发文，银行营业应根据情况设置室外盲道、轮椅坡道，允许视力残疾客户携带导盲犬出入，为残疾人群体提供语音、盲文、手语等服务。

记者近日探访发现，北京多数银行已经配备了无障碍相关设施和服务。

海淀区建设银行长安支行外，张女士坐着轮椅，手推轮子经过轮椅坡道来到门口。为了方便张女士这样乘坐轮椅的市民进入银行，该网点在每个出入口都建造了一条坡度小于30度的轮椅缓坡。咨询工作人员后，张女士被引导至供轮椅客户使用的“低位服务柜台”办理业务。离张女士不远处的一个柜台前，一名视障男子正在工作人员指导下，通过银行提供的“助盲签名卡”在表单上签字。

该网点入口附近的墙壁上张贴了一张提示牌，罗列了可提供的无障碍服务，包括导盲犬可入、无障碍机动车停车位、低位填单台和柜台等。今年，这里还引入了“特殊人群叫号提示器”，轮到视听障碍的客户办理业务时，提示器会震动提醒。还为听障者准备了远程在线手语翻译平台，手语服务人员可通过屏幕与聋哑客户交流，指导银行内工作人员办理业务。

随后，记者又探访了中国邮政储蓄银行南里支行、中国农业银行北京富贵园支行、中国银行崇文支行等，发现轮椅坡道基本成为无障碍标配设施。此外，通过叫号提示器智能化辅助设备帮助残障人士自主办理业务，也成为一项特色。

“我不希望每次到银行有好几个工作人员过来特殊照顾，更愿意通过无障碍设施独立办业务。”张女士表示，残疾人和健全人一样都是普通群体，希望在大多数情况下，大家能把我们当作普通人来看待。

北京市银行业协会秘书长迟扬赞成张女士的观点。迟扬认为，这正是银行无障碍设施最终要达到的一个目标,“目前，北京的手机银行、网上银行以及银行网点内的自主服务设备，已经代替了90%以上的柜台人工业务，这一过程中，需要银行服务人员转变服务理念，提高残障人士在金融服务中的获得感。”

■医院

地点：北京大学人民医院、北京友谊医院

情况：共享轮椅加入无障碍设施队伍，供水机无障碍化等方面有改进空间

记者探访发现，医院的无障碍服务较为完善，无障碍标识、无障碍通道、无障碍卫生间已是标配。

在北京大学人民医院，中午刚过已有不少患者前来就诊。由于肢体不便或疾病，拄着拐杖、坐着轮椅的患者随处可见。门诊楼的卫生间设置了无障碍设施，有保洁人员随时打扫，较为干净。此外，住院楼、创伤救治中心、儿科门诊等建筑出入口前，几乎都配有无障碍通路、扶手及指示牌。

随着共享经济发展，共享轮椅开始在医院流行。北京友谊医院是较早引入这一新事物的医院，该院急诊大楼外摆放着一排绿色的共享轮椅，患者扫码即可使用，医院入口被设计成斜坡的形式，轮椅可直接经过。

一些小细节也用了心思。友谊医院一楼的无障碍卫生间是单独一间，有患者发现，卫生间内的镜子从上而下微微倾斜，坐在轮椅上也能看清自己。此外，每个电梯箱内都安排了导医，侧面较低处设置了扶手，每到达一层，语音播报都会响起，即便无人陪同，盲人也能顺利抵达想去的楼层。

也有患者提出了改进建议。

探访中，记者遇到了来北京大学人民医院检查的何女士，由于髋关节受伤，她拄着拐杖、在丈夫的搀扶下小心翼翼地走下楼梯，“我有慢阻肺，路程长了，喘不过气儿，这里的无障碍通道是个半圆形，太长，还是楼梯更方便。”此外，医院的无障碍坐便只有一个、大厅中休息座位太少，也是何女士觉得不便的地方。

盲道缺失也是医院的常态。人民医院东门外，从人行区延伸的盲道戛然而止，仅大门北侧的医院警务工作室残留了两米左右缺损的盲道。“无障碍设施近些年日趋完善，但老旧医院建筑和院区都不设计盲道，是需要补充的地方。”友谊医院门诊部主任胡路表示。

前不久，友谊医院在志愿服务中加入陪诊服务，残障人士可以享受志愿者帮助挂号、推动轮椅、陪伴就医、申请绿色通道等帮助。此外，胡路认为，服务台设计、供水机无障碍化等方面都有继续改进的空间。

地坛公园的大路为地砖铺设，左右两侧各有一条光滑的石板路，适合婴儿车和轮椅车通行。

摄影/新京报记者姚远

■公园

地点：团结湖公园、陶然亭公园、北海公园等

情况：道路两侧光滑石板路方便轮椅、婴儿车通行，明城墙遗址公园卫生间仅能通过台阶状楼梯进入

公园是不少市民遛弯散心的去处，这里的无障碍设施建设情况如何？

记者探访发现，各公园均设有无障碍坡道、通道等设施，部分公园设有无障碍卫生间、母婴室，并提供轮椅、拐杖借用等服务。

在团结湖公园门区的游览示意图上，记者注意到，公园共设有5处无障碍坡道，分布在全园湖岸四周，包括自公园东门、南门入园行至湖岸途中，同时设有3间无障碍厕所。

自东门入园至门区广场均为方砖铺设的平地，环园步道除中央铺鹅卵石外，两侧也是砖石平地，轮椅、婴儿车等可无障碍通行，紧邻湖岸也留有约一米宽的水泥平面通道。无障碍卫生间入口为坡道，内设老年人、残疾人专用洗手台。

一名推着婴儿车游园的市民表示，自己常来团结湖走走环湖步道，“一路都有平地，挺方便的”。团结湖公园游客服务中心工作人员孙女士介绍，游客可在游客中心免费借用轮椅、拐杖。

陶然亭公园的无障碍设施更齐全。“全园共设34处无障碍设施，包括无障碍坡道、通道、无障碍卫生间等。其中，南门设有4个无障碍坡道、游人量相对少的西门也设有1个坡道，东门、北门则各有1个无障碍平地通道。”陶然亭公园基建科科长郝刚云介绍，除门区外，东西码头及主要景点、园内2012年以后新建的公共建筑也都有无障碍坡道。

陶然亭公园东门附近一处卫生间设有单独的无障碍卫生间，内有老人、残疾人专用坐便器，儿童专用坐便器，宝宝椅，还有可用于更换尿布的婴儿护理台。“全园共8处卫生间，我们陆续改造了5处，都新设了独立的无障碍卫生间，剩下3个也已列入未来改造计划。”郝刚云介绍。

北海公园方面，2017年在南门内东侧专设一处母婴室，安装有空调及照明等电器设备，以隔断形式设置了两间哺乳室，并在室内配备婴儿护理台、婴儿安全椅、饮水机、温奶器、消毒锅等设施。

开放式景区明城墙遗址公园也设有多处无障碍坡道，步道沿途有木桩和绳线连接而成的护栏，不过景区卫生间设在地下，仅能通过台阶状楼梯进入。一位乘坐轮椅游览的老人告诉记者，公园有多个出入口，但仅在步道一端和景区一侧的路口设置了无障碍坡道，“希望在临街位置多开几处方便轮椅随时出入，上厕所要下楼梯也不方便。”

地坛公园内，道路多采用地砖铺设，左右两侧各有一条平缓的石板路，适合婴儿车和轮椅车通行，公园入口处都设有无障碍缓坡，基本满足乘坐轮椅游客的需求。

全程约700米的盲道，多次出现共享单车占道的情况。摄影/新京报记者黄哲程

■盲道

地点：14号线方庄站至方庄体育公园沿线、5号线崇文门地铁站等

情况：共享单车占盲道现象多发，个别地铁站内盲道缺失

盲道，是帮助盲人行走的重要无障碍设施。记者探访发现，北京多处盲道出现缺失或车辆占道现象。

近日，记者从地铁14号线方庄站A口出发，沿着盲道走到附近的北京中医药大学东方医院、家乐福超市和方庄体育公园，途中多辆共享单车、电动三轮停靠在盲道上，还出现了盲道中断情况。

从方庄地铁站至东方医院，沿盲道步行全程约700米，刚走约100米，就有一辆共享单车挡路。离地铁站200米处，有装修工人将电动三轮车停靠在盲道上卸货。东方医院东门，有6辆共享单车和1辆电动车停在盲道上。一名男子刚刚将共享单车停放好准备进入医院，记者询问其是否知道单车挡住盲道时，对方表示赶时间没注意，随后将单车挪至盲道外。

路过的陈女士告诉记者，平时自己停放自行车时会注意不挡盲道，不过见到他人占道停放时，一般不会上前阻止，“劝阻比较麻烦，而且这么做的人也不少。”

从东方医院到家乐福超市、方庄体育公园途中，多数行人步道较宽，自行车阻挡盲道的现象有所减少。不过，期间有大约200米盲道出现中断，超市门口还有数十辆超市购物车挡住了盲道。此外，途中经过的红绿灯均没有语音提示功能，不过车流量较大的十字路口，有老年志愿者指挥车辆和行人通行，还有不少窨井盖建在了盲道中央。

地铁站点的盲道建设情况如何？目前北京几乎所有地铁站内都设置了盲道，通向出入口、候车站台、厕所、楼梯等，地铁工作人员也会为残障人士提供服务。

不过部分地铁站的盲道设计还需完善。5号线崇文门地铁站内，一小段盲道被铁栏杆阻挡，无法前行，由于该站没有直通出入口的无障碍直梯，盲人需要走下楼梯。

还有部分盲道指示不彻底。5号线雍和宫地铁站内，通向地铁出口的部分盲道在出口处缺失；2号线车公庄站，通向无障碍卫生间的盲道最后5米也出现缺失。

新京报记者黄哲程戴轩周依协作记者姚远李凯祥

编辑张畅校对李世辉

泽嘉视力角膜塑形镜免费试戴 让孩子摘掉眼镜

近视眼镜、远视眼镜、老花眼镜以及隐形眼镜都是我们平时最常听说的眼镜种类。很少有人听说过角膜塑形镜。其实这种眼镜在美国已经历经了50年的发展历史，因其在睡觉时被戴在角膜前部，逐步使角膜弯曲度变平、眼轴缩短，从而有效地阻止近视的发展，被誉为“睡觉就能控制和矫治近视的技术”。

什么是角膜塑形镜？

角膜塑形镜简单的说就是一种特殊设计的硬性隐形眼镜，它是非手术方法矫治近视的夜间配戴的硬性角膜接触镜。晚上戴镜睡觉治疗，白天无需佩戴眼镜就能正常的看清东西。

‍‍角膜塑形镜是如何治疗近视的？

经过特别设计的角膜塑形镜配戴在角膜上，通过对角膜产生一定的压迫让角膜前表面变得更平坦，从而降低眼屈光力。利用角膜形态上的记忆，摘下镜片后，角膜中心部仍能在一定时间内维持较平的形态。角膜变平后，眼的焦距延长，就能使近视眼的入眼光线的焦点从眼底前方刚好移到视网膜上，从而达到治疗的目的。

为什么会有这种眼镜的出现？

很多人说有近视镜和隐形眼镜就足够一个近视患者使用了，再不行还有激光手术可以了。然而并不是所有的人适合手术，手术后反弹的风险非常的大。因做了近视矫正手术，不小心遭受外力撞击而导致视网膜脱落而失明的例子比比皆是。通过角膜塑形镜来矫正视力给像是拳击选手等特殊职业的从事者带来了安全。另外，根据有关数据统计，2014年高考的考生当中由于视力不过关而受到报考专业限制的占总限制人数的70%左右。而据我国目前已进行完高考体检的城市反馈，考生体检项目中最突出的是视力问题。近视的大概占到80%，这部分学生比例最多的是300、400度左右近视。高考近视体检过关成了共同关注的话题。近年来艺校考试不能戴美瞳的规定也限制不少艺术类考生的求学之路。角膜塑形镜给考军校和艺校的考生带来了极大的方便。

配戴角膜塑形镜近视度数只增长8度

配戴近视镜是为了一是为了让人看清东西，另一个作用就是防止近视度数的过分增高，然而北京大学研究表明，配框架镜者每年增长67度左右，然而配戴角膜塑形镜后每年近视度数只增长8度。这就延缓了青少年近视的快速增长。而配戴角膜塑形镜，400度以内的近视，一晚上就能矫正到0.8，2～3天就能矫正到1.0视力。角膜塑形镜可以将青少年从做着繁重的课业还带着厚重的眼镜的压力中解脱出来。

泽嘉视力免费试戴活动

泽嘉视力有原四O一医院眼科周培兰教授坐诊检查眼睛各部位的情况并给出专业的用眼指导，然后经验丰富的验配师检测的流程包括了以下各方面：咨询试戴--眼部一般检查--电脑综合验光--裂隙灯检查--眼压检查--角膜地形图检查--试戴镜片--试戴片配适评估--塑形过程（1-2小时）--摘片--电脑验光复查--试戴结束。角膜塑形镜当场测试的结果是原来近视度数为575度的人配戴一个小时后度数便降到了425度。

为了测验角膜塑形镜的效果，泽嘉视力推出两类试戴活动：

1.可以到店免费试戴角膜塑形镜，享受全面的眼镜检查，感受角膜塑形镜带给您视力的神奇变化。

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电话：532-85800609