高度近视激光治疗安全吗

近视激光手术安全吗？眼科权威专家：全飞秒和眼内镜ICL技术国际领先

一场跨年的眼科论坛正在上海进行中，2020年12月31日至2021年1月3日，第十届“关爱近视·微笑论坛”在上海举行。中华医学会激光医学分会副主任委员、上海市眼视光学研究中心主任周行涛透露，十年来，以全飞秒SMILE和眼内镜ICL植入术为代表的屈光手术新技术蓬勃发展，突飞猛进，在全国几十个城市500多家单位生根开花，带来光明与微笑。目前，全飞秒和眼内镜ICL技术国际领先。“全飞秒”手术大大提高了手术的精准性和安全性，开启了近视激光手术“无瓣”“微创”的新时代。周行涛教授团队自2010年在国内率先开展全飞秒手术，至今已经完成12万台ViMx飞秒激光手术，是全球全飞秒手术量最多及发表SCI论文最多的团队；国内最早开展超高度近视屈光晶体植入术手术，并带动该技术的规范与推广，成立“亚太ICL/TICL研究教育基地”，为高度近视患者带来福音。

随着全飞秒激光角膜屈光手术（SMILE）的问世和发展，角膜基质透镜这一手术中常规被废弃的“透镜”大量出现。这一小小透镜为拓宽角膜移植供体来源、缓解角膜供体不足提供了新的途径，同时也为构建组织工程角膜基质提供了新的选择。对SMILE来源的角膜基质透镜的再利用已成为全球眼科再生医学研究的热点。

前期大量临床研究证实，SMILE来源的角膜基质透镜可用于远视、老视矫正，治疗圆锥角膜、角膜溃疡和穿孔修复等诸多眼科疾病。由于SMILE手术角膜透镜的采集与临床应用在时间、地点上通常存在一定的时间和空间间隔，故使得角膜透镜的保存和规范化管理及安全再利用成为必要，急需建立规范化运作的人源角膜透镜库。

近视防重于治，需要早筛查、早干预。本届论坛上，周行涛教授对《3-6岁儿童近视防控前置方案》进行专家解读。近年来，眼耳鼻喉科医院积极推进近视防控康联体建设，联合上海市多家医疗机构形成眼视光联盟，在徐汇、闵行、浦东等多个区域试点探索“学校-医院-社区”眼视光康联体的上海模式。医院视光学科医生深入社区和学校，培训社区医生、中小学校医、教职工等开展儿童青少年近视筛查。2020年，团队已完成闵行区浦锦街道8所中小学校共9000余人和12所幼儿园共5300余人的入校入园眼科检查和屈光筛查工作，完成了对徐汇区和闵行区等卫生保健老师的线上科普培训近2万余人次。

眼耳鼻喉科医院视光学科于2015年成立了由周行涛教授、瞿小妹主任医师领衔，薛枫、周佳奇、陈志博士为核心成员的上海角膜塑形镜研究团队致力于近视防控领域的临床与机制研究。团队采用角膜塑形镜（OK镜）、功能性框架眼镜、低浓度阿托品等多种科学手段及联合方法为儿童青少年制定个性化近视防控措施。来源：周到

案例丨是谁说的近视激光手术安全无害？

一、基本案情

2010年5月10日患者李某因眼睛近视12年，前往A医院眼科就诊，5月14日在该医院行准分子激光矫治手术，术后出现视物重影等症状，对其工作和生活都带来非常大的影响。后患者李某多方求医，被告知行二次手术的风险巨大，可能后果比现在更严重，除此之外，无任何方法来改变现况，为此李某陷入深深痛苦之中。患者李某认为医院应承担责任，赔偿自己的一切损失，故将医院诉至法院。

患者：医院说激光手术可以矫正近视而且安全有效、对双眼无伤害。

医院说激光手术可以矫正近视而且安全有效、对双眼无伤害，患者才接受的手术治疗。手术当天，医生说机械故障，等了半天医生才急忙为患者做手术。术后双眼十分疼痛、流泪不止、视物朦胧、看物体严重变形扭曲、有三个重影和大斜线，医院解释这属于正常现象，一切症状会在术后3个月全部消失。但术后3个月情况仍无好转，医院提出找最权威专家为患者检查，结果显示手术严重偏心，偏心数值远远超过近视眼激光手术规范所规定的正常范围。患者又前往其他知名医院检查，被告知双眼视物效果已经无法恢复，并且第二次手术的风险度十分高、精准度差。因此医院手术操作有问题，给患者造成了难以补救的损害，应当赔偿患者的全部损失。

涉事医院：医院对患者的诊治过程符合常规，诊断明确，措施恰当，未有不足,不存在过错。

医院行双眼准分子激光手术，手术过程顺利。病历记载手术结束1周后患者双眼视力明显恢复。但其反映视物有虚影、不舒服，经医院对症处理后其总是不满意后于他院进行会诊，经检查，其双眼角膜确实出现不同程度的偏中心。为此，医院提议可以为原告提供免费的视觉训练及药物治疗。患者同意了医院的意见，在医院进行了多次的视觉训练治疗。

手术偏中心是准分子手术常见的并发症，术前医院已向原告交代相关问题，其表示理解并签字。医院认为患者术后出现偏中心是因其术中没有盯好指示灯所致，与设备及医生技术水平无关。严重的偏中心会影响视力，造成大的角膜散光，降低视觉质量，但不会导致角膜变形和圆锥角膜，因此,它不是准分子术后的严重并发症。医院发现患者远、中、近视均无异常，其本人的工作生活均未受到影响，因此医院认为患者尽管出现偏中心情况，但属于较轻微，对其视觉质量影响不大。此外，目前的医学技术已完全可以治疗偏中心，针对患者的情况来说，可采取手术治疗和非手术治疗现在的问题是需要患者配合治疗，只要配合治疗，不会遗留不良后果。医院认为不存在医疗过错，不承担赔偿责任。

二、争议焦点

1.该损害后与手术是否有关？

三、专家意见

1.该损害后果与手术是否有关？

鉴定机构：患者术后并发症的发生与医院手术有因果关系。

患者李某因眼睛近视12年到医院就诊，后行双眼准分子激光手术。经鉴定，患者有手术适应证，无明确禁忌证。手术记录中未见医方手术操作过程违反诊疗规范。医院术前告知了患者术后可能发生“切削区偏中心”的风险，患者李某签署术前知情同意书，医院履行了告知义务。患者术后出现视物模糊、虚影等症状，经多家医院眼科会诊、检查确诊为：切削区偏中心1.5(超出正常误差范围，1可造成术后不规则散光、炫光等)，该并发症的发生与手术有关。

“准分子激光术后切削区偏中心”的原因为视轴偏离瞳孔中心过远、术中瞳孔缩小偏向鼻侧患者未注视光源等。引发该并发症有三种原因：(1)设备因素；(2)医生技术操作；(3)患者术中未注视光源等。其中前两种都为医院原因。医院曾因设备问题推迟被鉴定人原定手术时间，使患者产生怀疑和负担，在患者非全麻的手术状态下，医生若未尽到提示患者配合手术的义务，会导致第三种原因。术后患者发生了“光学切割区偏中心”的并发症，该并发症的发生与手术有关，医院应负主要责任。

四、处理结果

法院参照鉴定意见，判决被告按80%的责任向原告进行赔偿。

五、特别提示

任何手术都有一定的风险。激光近视手术同样具有一定的风险，风险可能来自患者本人,医生的技术水平，手术方式的局限性以及手术的设备。假如手术中患者配合不佳或者手术中手术器械、设备出现意外，手术者经验不足等，都可能导致手术失败或给患者留下后遗症。术后患者没有听从医生嘱托按时规范用药、及时复查，也可能出现术后并发症。医疗过程中，不论是医生还是患者都应该为避免风险的发生而尽到应尽的义务。

六、相关规定

《民法典》第一千一百七十九条侵害他人造成人身损害的，应当赔偿医疗费、护理费、交通费、营养费、住院伙食补助费等为治疗和康复支出的合理费用，以及因误工减少的收入。造成残疾的，还应当赔偿辅助器具费和残疾赔偿金造成死亡的,还应当赔偿丧葬费和死亡赔偿金。

近视手术真的安全吗？

现代近视手术的发展已有30余年了，关于近视手术的说法层出不穷，近视手术本质上是一类摘镜手术，是诸多近视矫正方式中的一种，利用技术手段帮助不想戴眼镜的人摘掉眼镜，为生活带来便利，并不能治愈近视。

近视的人很多，近视人群可选择的矫正方式有很多，部分人群选择近视手术，多年来近视手术的安全性是一成不变的讨论热点。下文将系统阐述一下近视手术的安全性。

手术原理

近视多数因为眼球变长所致，物像在视网膜前，近视矫正则是通过改变屈光力使物像聚焦在视网膜上。角膜是重要屈光介质，手术是借助激光设备，应用达到矫正近视的激光能量，使角膜变平以改变角膜屈光力。手术方式分很多种，但作用原理一样，手术消融的部位在角膜基质层，为角膜第三层，占全部角膜的90%，因此手术并不会对眼睛的其他部位产生影响，也不会影响其他眼部手术的实施。由于准分子激光具有高精准性，低组织反应性。同时基质层无法再生，术后角膜形态稳定，可以取得稳定手术效果，所以一般不会出现度数反弹。近视手术的安全性在理论上已经得到证实。

手术技术

手术方式在不断突破，各类术式均达到微创水平，并驾齐驱。飞秒激光及准分子激光技术广泛应用，手术预测性及反应程度大幅降低。激光设备实现大光斑到小光斑，低频到高频的突破，目前准分子激光光斑达到0.54，频率达到1050Hz，这也意味着手术时间更短，精度更高。此外虹膜定位及眼球旋转追踪技术也在不断升级并常态化应用到手术中，避免因配合不当造成的矫正欠佳。对于视觉需求高者，还有各类个性化准分子激光技术可以选择。微创、快速、舒适、精准是现代屈光手术的主要特点。

术前检查

包括角膜形态、矫正视力、验光、圆锥角膜筛查、眼底检查、角膜厚度、干眼分析、视觉质量等多方面检查，检查结果要求高重复性，精准性及一致性，确保结果高可信度。

为保障手术精准，结果偏差大需多次校对核验，验光等受主观因素影响的往往需要经验丰富的验光师多次的比对。术前检查的主要作用是保证手术的安全性、精准性及可预测性。

适应人群

首先需通过术前检查并达到手术标准，没有绝对的标准，这一点需要医生评估。其次应有摘镜的需求，合理的视觉预期，手术后可取得期待的效果。对于一些特需人群如长期戴隐形干眼症者、高度散光矫正欠佳、双眼屈光度差异过大伴斜视、运动员及军警，近视手术往往具有独特的优势。近视手术的应用人群是满足近视手术的要求并有更佳视觉需求的近视者。

个性化定制

近视手术设计遵循个性化的原则，即手术的选择及设计需要考虑眼部整体条件（屈光度、厚度、形态、眼底及干眼程度）、视觉需求（职业及生活方式），选择合适的手术方式及设备，以达到最佳视觉质量及手术效果。其实真正达到个性化的定制，需要具备专业的医生团队、精密的术前检查、多样化的激光设备。

此外规范近视医疗团队会充分评估眼睛条件、视觉需求，并系统阐述各类手术的特点，让近视人群结合自身整体状况，更好的接受个性化的手术方案。

在选择设计近视手术时,很多情况并不单纯的选择全飞秒或半飞秒手术。医生往往会进行以下思考：角膜手术还是眼内手术？常规手术还是个性化引导手术？表层还是板层手术？是否联合角膜交联技术？是否有二次手术的可能？因此近视手术的设计和选择让近视手术更安全。个性化定制即量眼定制，选择现有屈光技术下最适合、最安全、最佳视觉质量的手术方案。