眼镜属于医疗器械吗(近视眼镜属于医疗器械吗)

来源:配镜咨询网 时间:2023-10-18 14:00:49 责编:配镜顾问 人气:

双十二你网购隐形眼镜了吗?专家:隐形眼镜属于第三类医疗器械

青年报·青春上海记者顾金华

眼镜属于医疗器械吗(近视眼镜属于医疗器械吗)

双十二刚刚过去,你网购隐形眼镜了吗?伴随着电商的发展,线上渠道因为购买方便、折扣较多等优势也成为了隐形眼镜重要的销售方式。面对不同的市场需求,隐形眼镜也有了更多的花样,不同的颜色、材质、功能等等给了爱美的小仙女们更多的选择。

但是,隐形眼镜到底对眼睛健康有没有影响呢?网络上选择和使用隐形眼镜时又要注意什么呢?对此,上海医大医院眼科主任医师杨晓波建议,其实隐形眼镜是第三类医疗器械,尤其是装饰性隐形眼镜,购买和佩戴时应该非常注意。尽量选择框架眼镜,除非必要情况,比如职业、近视、医疗诊断方面的需要等可以配戴隐形眼镜。

◆网购隐形眼镜?吸睛,又便利◆

刚刚过去的双十二,隐形眼镜再次成了热销品。记者打开多个电商平台搜索时发现,各个品牌、颜色的隐形眼镜品种繁多,销量也都不低。

采访中,不少爱美人士选择网购隐形眼镜。记者发现,大多数网购隐形眼镜的消费者认为“戴上隐形眼镜,特别是彩色眼镜,不化眼妆也很漂亮。说起购买彩色隐形眼镜的原因,小李说,“就是为了让眼睛更有神,放大双眼。”

当然,也有的消费者是为了追求方便。市民小王开玩笑说,“戴上隐形眼镜,运动时不用担心眼镜飞了,吃火锅时不用担心看不到肉在哪里。”至于为什么网购,她觉得“既方便又实惠”。小王今年27岁,已经有多年网购彩色隐形眼镜的经验,说起购买窍门,小王告诉记者:“相比网站,实体店会贵一点,有的网站这两年发展很快,也经常有各种促销活动,和各大博主之间也有合作。这些产品里,海外进口的会贵一些,两三百块一盒;国内的要便宜点,基本六七十块一盒。”

◆安全?属于第三类医疗器械◆

舒适自在的隐形眼镜成了很多爱美人士的选择,不过隐形眼镜虽好,也存在不少风险。之前,有媒体报道称深圳14岁的初二学生佳佳(化名)第一次戴隐形眼镜就付出了即将失去一只角膜的代价。当时,佳佳的朋友网购了一副隐形眼镜送给她,可她仅佩戴了两个星期,就感染了十分罕见的棘阿米巴角膜炎,左眼几乎失明。

“隐形眼镜方便美观,常常被大家当做是普通商品,但其实隐形眼镜是第三类医疗器械,尤其是装饰性隐形眼镜,购买和佩戴时应该非常注意。”杨晓波主任表示,隐形眼镜配戴不恰当确实会对眼睛健康产生影响,在临床上经常见到相关的病例。

具体原因为:一方面,有可能是长时间配戴隐形眼镜。由于眼角膜表面没有血管,眼球表面有5%的养分获取是需要依赖空气的,隐形眼镜就把这个获取通路给隔离了,眼球就处于一定的缺氧状态。长期配戴隐形眼镜容易导致角膜获氧量不足,从而导致干眼症、急性角膜炎等问题,尤其是还会出现晚上不摘隐形眼镜、连着戴好几天的现象,更是有巨大的健康隐患。

另外一种原因,就是没有配戴合适度数的隐形眼镜。如果配戴的隐形眼镜度数不合适,轻则会引起头晕、眼花等症状,替换合适的眼镜症状即可缓解,严重的则会影响视力,造成近视度数的加深等不可逆的后果。

此外,配戴隐形眼镜过程中没有注意卫生。有些情况则是因为在配戴隐形眼镜的过程中由于手部或者镜片受到细菌的感染,没有做好卫生清洁,有可能会引发眼部的炎症。

与此同时,网上购买的装饰性隐形眼镜,安全隐患更大,部分不正规的装饰性隐形眼镜,相比普通隐形眼镜会更厚,透氧性更差,材料更硬,与眼部的摩擦也会更大,对角膜的伤害也就更大。

==小贴士==

佩戴隐形眼镜,大有讲究

杨晓波主任提醒,如果选择配戴隐形眼镜的话,一定要注意用眼卫生,保护眼睛的健康,以下几点需要注意:

如果是首次配戴隐形眼镜,最好在购买前先进性专业的眼科检查,对眼睛的度数、角膜情况等进行专业的综合评估,判断适不适合配戴隐形眼镜。

在网上购买隐形眼镜时,一定要注意商家的资质是否符合标准,选择正规的销售渠道。

掌握配戴隐形眼镜的正确姿势,在戴或摘的过程中一定要保证卫生,做好手指的清洁,如果需要化妆记得先戴眼镜再化妆。

注意眼部保健,缓解眼睛疲劳:平时用眼注意健康,防止眼睛疲劳,有几种常见的方式。比如长时间伏案工作或学习后,适时眺望一下远处,放松眼部肌肉,让眼睛得到充分的休息。配戴适当降低度数的眼镜、滴一些营养眼球缓解疲劳的眼药水等等各种方式,帮助眼睛进行休息。特殊时期不适合配戴隐形眼镜:游泳、孕期、眼部疾病未愈时期建议不要配戴隐形眼镜。

最后专家提醒,要以科学、负责任的态度对待自己的眼睛,注意用眼卫生,如果出现不适及时就诊。

青年报·青春上海记者顾金华

编辑:张红叶

我隐形眼镜,第三类医疗器械,既能治疗眼病,又不是都能戴

接收人:小特工老探员

主题:戴隐形眼镜的学问

嘿,小特工老探员好,我,隐形眼镜,乃第三类医疗器械是也。

这一开篇有没有让你们觉得很讶异,今天怎么蹦出来个隐形眼镜?

大家都知道,阿尔法向来都是戴框架眼镜的(眼镜是本体,哈哈)。所以本期让隐形眼镜当“嘉宾”,自己科普自己呗。

隐形眼镜:要是我自己科普自己,那我就不是“嘉宾”了,我得当本期“值班人”。

阿尔法:想篡位还是咋地?

隐形眼镜,既然是第三类医疗器械,那我肯定得有个医学名。我的医学名一听就专业,叫角膜接触镜。理解起来挺简单吧:就是把眼镜直接戴在角膜表面。

我被发明出来,就是为了解放鼻梁。

300度左右的近视镜没多沉;换一个1000度左右的近视镜,每只镜片都有啤酒瓶底那么厚,厚到净压榨鼻梁了。

眼睛生病,让鼻梁一同受罪,不合适。

为了解决鼻梁的压迫问题,我在18世纪初期被设计出来,可到了19世纪末才开始被眼科专家们承认和应用。哼,慧眼不识珠,白白晾了我这么久。

我承认,最开始我是用玻璃磨成的,让人类硬把我塞进眼睛里,不知道多硬多硌得慌。

可现在随着科技的发展,我大多数时候都是由亲水凝胶(聚甲基丙烯酸羟乙酯PHEMA)制成的。亲水凝胶的含水量特别高,能达到30%~80%,还特柔软,戴起来不知道多舒服,几乎没有异物感。

而且,除了解放鼻梁,眼科专家们发现我还有别的优势呢!

框架眼镜的近视镜片是凹透镜,中间薄四周厚。

透过镜片中间看东西很正常,眼镜度数正合适;可到了要用眼睛余光的时候,视线就会穿透镜片较厚的四周视物,度数可就没有那么合适了,看到的景象也会有点畸形,容易产生斜向散光,影响视力矫正。

可我,隐形眼镜,第三类医疗器械就没有这个问题了,镜片直接接触角膜,厚薄变化可忽略不计,不会产生成像畸变、视野受限等问题。

而且啊,我隐形眼镜还能治疗眼病呢!万万没想到吧?

用亲水凝胶制成的隐形眼镜,不是含水量特别高吗?它像是个“绷带”,能起到防止眼睛表面水分蒸发、保护角膜的作用,能够治疗严重的角膜结膜干燥症、大泡性角膜炎、角膜上皮糜烂、无菌性角膜溃疡、化学及物理灼伤等眼病。

嘿嘿,我可真是太厉害了,果然是不出手不知道,一出手特别有用呢。

矫正视力,能治眼病,这都不算是啥。我有一个小秘密,想悄()悄(h)告诉大家:我是国家重点监管医疗器械。

第三类医疗器械,也是最高级别的医疗器械,这种医疗器械必须对安全性、有效性进行严格控制。

知道我为什么总是带着这个i了吧?

就是为了提醒大家,别总把我看成装饰品、生活用品,我发起疯来真的可怕!

我长期覆盖在眼球角膜上,就像给眼球戴了一个透明口罩,长期不透气,可能会导致角膜慢性或急性缺氧,让结膜充血,出现角膜新生血管;我长期在眼球上来回活动,可能磨损角膜,导致角膜上皮缺损、角膜基质水肿等问题;不干净的手摘放隐形眼镜,也有可能导致角膜感染……

还没完呢,尤其是碰到以下这些人,我特别容易发疯。提前说好,你们看到我可要避开呀。

1某些有眼部疾患的人

眼睛有急性或慢性炎症的人碰上我,可能会加重感染;有青光眼的人佩戴我,可能增高眼压,让青光眼加重;角膜知觉异常的人,连我在不在眼睛里可能都不知道,我不敢惹你,你也别来惹我;角膜上皮缺损的人,就别再邀请我伤害你的角膜了;有干眼症的人,我会刺激你的角膜、造成水分过度蒸发,加重干眼症……

2眼睛敏感或对我曾经过敏的人

让我贴在你们这些敏感的角膜上,可能会出现眼干、眼红、眼痒、眼睛痛、眼屎增多,严重的话可能引发感染、角膜炎等问题。

3有某些全身性疾病的人

高血压、糖尿病、动脉硬化等全身性疾病,本来就对眼睛有一定的影响,可能会导致糖尿病眼病、高血压眼病、眼底动脉硬化等,再戴上我,真怕这些患者的角膜受不了。

4生活或工作环境不适宜戴我的人

有的人长期生活、工作在弥漫着粉尘、药品、气雾剂、灰尘的环境下,这些小微粒可能会刺激角膜结膜,让角膜敏感。

再加上,现在贩卖不正规隐形眼镜、美瞳的店,实在是太多太多了。

高亮:作为第三类医疗器械的正规经营场所,起码需要具有10份基础文件。

它们分别是:

营业执照、组织机构代码证复印件;

申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;

法定代表人、企业负责人身份证明复印件;

生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;

生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;

生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;

主要生产设备和检验设备目录;

质量手册和程序文件;

工艺流程图;

经办人授权证明。

动动小脑筋想想就知道,不正规的网店怎么可能把这些材料准备齐全啊。

所以呀,你们人类真得好好挑一挑隐形眼镜,买到假冒伪劣产品,被搞坏名声的还不是我,正规隐形眼镜,第三类医疗器械吗?

想戴隐形眼镜不伤眼,那就得先从精挑细选入手。

陪伴时间,最好日抛

我隐形眼镜陪伴你们人类的时间有限,有好几种规格可以选:一日情缘,日抛;月月相见,月抛;伴你半载,半年抛;一期一会,年抛。

日抛是每日丢弃更换的,滋生细菌的可能性最小。

含水量30%~50%

水能传导氧气,含水量越高,我的透氧性越好、质地越柔软,佩戴起来越舒服。

可镜片的含水量太高,水分反而更容易蒸发,可能还会带走眼球表面的水分,造成眼睛干涩、发痒等问题,在30%~50%的范围内是最好的。

度数,比框架镜低50度

我本应该与角膜直接进行接触,可奈何角膜为了自我保护还会分泌一层泪液,夹在我和角膜之间。这层泪液相当于一层透明的薄膜,起到了“隐形”隐形眼镜的作用。

所以啊,在选购我的时候,医生一般会推荐你们人类购买比框架眼镜度数低50度左右的隐形眼镜。

基弧8.4~8.6毫米

基弧就是镜片的弧度,基弧应该和眼球的弧度相吻合,要不然就会频繁滑片,镜片在眼睛里面滑来滑去真的挺伤眼。绝大多数中国人适合8.4~8.6毫米基弧的镜片,望周知。

如果没有按照使用说明佩戴隐形眼镜,约等于肆意糟蹋角膜,真的很可能搞坏眼睛!

眼睛已经出现不适,如眼睛异物感明显、充血发红、视力减退、畏光、流泪等症状持续出现的时候,最好赶快去医院看看。

佩戴隐形眼镜有9条金规玉律,越矩我真的不能忍。

买我后不要立即佩戴,先放在护理液里泡4个小时以上。

接触隐形眼镜前,要用中性肥皂和流动水彻底洗手。

睡觉不能戴我,而且佩戴我的时间不超过8小时。

剧烈运动和洗浴、游泳、冲浪等水上项目不能戴我。

感冒、发热和过度疲劳等情况下更别找我。

爱美的女孩们,先戴上镜片再上妆,先取下镜片后再卸妆。

戴着隐形眼镜,千万别揉眼。

如果我长了斑点,残留杂物,有气泡、裂纹、破损时别心疼,丢掉我吧。

明明戴着我却找不到我的时候,我很可能是在结膜囊里。往上往下翻眼皮找一找,你总能在边缘找到我。实在找不到我,去医院。

我,隐形眼镜,第三类医疗器械,如果你想拥有我,需要去医院眼科检查,在医生的指导下选择适合自己的隐形眼镜哦。就讲到这里咯,还有什么不明白的,在文章底下留言问值班人阿尔法啊。

最后一般都是很重点的重点,这次也不例外:懒得查各种营业执照,还有个简单方法能看出购买的隐形眼镜是否正规。

包装上没有制造商名称、地址及产地;产品名称、型号;标准号、注册证号;批号或生产时期;失效期或有效期这5大信息的隐形眼镜,千万别买。

另外,正规厂家生产的隐形眼镜,还会在包装上注明所用材料、折射率、透含水量、透氧系数、直径等一系列数据,大家可要认准了。

Ok,今天框架镜忠实爱好者,就被隐形眼镜排挤到这里了。

用实力让情怀落地。如果有一天,你发现我在平庸面前低了头,请向我开炮。

阿尔法参考情报:

1.《实用眼科学》(人民卫生出版社)

2.GB11417.3-2012眼科光学接触镜第3部分:软性接触镜

3.蒲公英医学百科

眼镜行业深度报告:眼镜市场千亿规模,近视防控赛道加速崛起

(报告出品方/作者:国泰君安证券,刘越男、陈笑)

1.中国近视人群基数庞大催生千亿市场规模,国产镜片制造商与零售商将加速崛起1.1.中国视力问题人口基数庞大,镜片市场规模稳步增长

(一)眼镜行业是一门古老的行业,当前科学技术进步催生出多种功能

多种属性的新型镜片眼镜是一种兼具保护与装饰的消费品。眼镜的保护功能主要体现在镜片上,其具有调节进入眼睛之光量、矫正视力、保护眼睛安全的作用。眼镜的装饰功能主要体现在镜架上,不仅为眼镜配套时起到支架作用,还具有装饰性。镜片是一个融合了数学、光学、有机化学、表面及结构物理、机械加工、医学等学科的产品。镜片的技术含量和品质主要体现在三个方面:镜片材料、光学设计和镜片膜层。

眼镜行业是一门古老的行业,而现代意义上的眼镜是上世纪开始出现,随着科学技术不断进步发展,眼镜的创新应用亦愈发多样:

镜片的起源较悠久且记载颇多,西方在公元前由新亚述文明打造水晶镜片,公元1世纪前后尼禄皇帝在观看角斗士战斗时曾使用翡翠作为眼镜,类似的方法在民间也颇为流行。在我国战国时期,墨子15卷中亦记载了有关光和对于平面镜、凸面镜、凹面镜的论述。

11世纪,一位中世纪阿拉伯学者在其著作《光学论》中提到:把透镜设计成某种曲度,能起到放大物体的作用。

13世纪末,意大利制造出第一副眼镜,ViIi在其著作《RiViifST》中称,一位名叫佐丹奴Gi(.1255-1311)的多米尼加男修士,在布道时首次公开提出“眼镜”的概念。

具有现代眼镜概念的单片眼镜最早出现在1700年,19世纪开始流行并成为高端时尚配饰。而直到上世纪的前20年,框架眼镜才变成现在的外观和解剖学上的完美设计。

上世纪后,科学技术的进一步推动了眼镜/镜片的创新发展,如1907年OwAv首次提出了渐进多焦点镜片的构思;40年代美国匹兹堡平板玻璃公司的哥伦比亚化学分部发现树脂镜片。

树脂镜片的推出大大推进了眼镜行业的发展。

树脂镜片是一种用有机材料制作的镜片,内部是一种高分子链状结构,联接而呈立体网状结构,分子间结构相对松弛,分子链间有可产生相对位移的空间。光线可透过率为84%-90%,透光性好,同时光学树脂镜片抗冲击力强。

其实,玻璃并非制作镜片的最理想材料在很久之前就已被广泛认知;上世纪30-40年代,塑胶被做成玻璃镜片中间夹层,可防止玻璃片在受撞击时裂成有危险性的碎片;上世纪40年代,美国匹兹堡平板玻璃公司的哥伦比亚化学分部发现CR39(学名碳本酸丙烯乙酸,或称烯丙基二甘醇碳酸脂,是应用最广泛的生产普通树脂镜片的材料)。

阿默莱特公司(Ai)成为使用CR39制作镜片的世界专利公司;6年后依视路、SOLA等陆续开始制造CR39镜片;其后其工艺和材料经多方面改进,使其更轻、透光性能更佳,且表面镀加硬膜解决了不耐磨的缺点,加防雾和防水膜,材料中加入防紫外线的成分等,进一步满足了不同层次消费者的需求。

(二)国内近视人口基数庞大

国内人口基数庞大,不同年龄阶段有不同的潜在视力问题,对眼镜、镜片产品的功能性需求日益增加。据世界卫生组织与中国健康发展中心的最新数据,世界视力问题人口占总人口比例约为28%,而中国该比例则高达49%。随国内经济不断发展,电子产品不断普及,低龄及老龄人口的用眼场景不断增多,视力问题人口基数亦不断加大。

国内近视人口基数庞大,儿童及青少年近视率居高不下且呈现发病年龄早、进程快、程度深的趋势。2020年,中国近视患者人数已高达7亿,占全球比例近半。由于电子产品的普及与课业负担的加重,我国儿童及青少年近视率整体高于世界平均,且呈现发病年龄早、进展快、程度深的趋势,当前国内小学生近视发病率约30%、初中生约60%、高中生约80%,而大学生已高达90%。2018-20年全国儿童青少年总体近视率分别53.6%/50.2%/52.7%,近视防控与矫正任务异常艰巨。高近视率提高了镜片市场的需求,青少年近视防控问题则催化了功能性镜片的发展。

1.2.政策推动镜片行业健康有序快速发展,国内成镜市场规模到2025年望超1000亿元,树脂镜片望超500亿元

(一)政策支持力度不断增强

政策支持力度不断增强,将推动镜片行业健康有序、快速发展《眼镜行。业“十四五”高质量发展指导意见》指出“十三五”期间,我国眼镜行业经济运行稳中向好,行业结构不断优化,创新能力持续增强,集群优势综合体现,质量标准成效显著,国际竞争能力提升,人才建设不断加强,我国眼镜大国地位稳步提升。

(二)全球及国内镜片行业市场规模稳健扩张,国内树脂镜片市场规模到2025年或将增长至545-681亿元

全球及中国眼镜产品市场规模不断扩大,到2025年前者将达到1,585亿美元、后者将达到1,142亿元人民币。据Si,2012年至今全球眼镜产品市场规模保持良好增长态势,从2012年的1,194亿美元增长至2019年的1,302亿美元,CAGR为1.24%。2020年受疫情影响下滑至1,043亿美元。随全球眼镜产品人均支出额的进一步提高,全球眼镜产品市场规模将保持稳步增长,预计到2025年望增长至1,585亿美元,CAGR为8.73%。

中国眼镜镜片市场规模到2025年望突破400亿元。随我国近视人口不断增长、消费者对功能性镜片以及视光矫正的需求力度持续增加、眼镜更换频次增加等,镜片消费需求亦不断增长,据EiIi,国内镜片市场规模已从2012年的186亿元增长至2019年的310亿元。CAGR达7.6%。预计到2025年望增长至408亿元,CAGR为7.5%。

此外,据弗若斯特沙利文数据,国内树脂镜片产值到2025年望增至136.24亿元,按零售端预计市场规模约545-681亿元。

全球树脂眼镜镜片的零售销售价值总额由2015年的324亿美元增加至2020年的358亿美元,复合年增长率为2.0%。预期市场规模将增至465亿美元,2020-2025年复合年增长率为5.4%。

中国树脂镜片的产值(根据产量乘以平均出厂价格作出估算)由2015年约106.13亿元增长至2020年约116.33亿元,复合年增长率为1.8%。预期市场规模将于2025年增至136.24亿元,2020-2025年复合年增长率为3.2%。考虑到批发端(即出厂价)约为零售端的1/4-1/5,零售端到2025年市场规模约545-681亿元。

(三)国内镜片人均支出金额、人均购买量仍明显低于发达国家

国内镜片人均支出金额仍明显低于发达国家。据全球调研机构Si及EiIi数据显示,2019年我国人均镜片支出金额仅3.14美元,低于法国60.56美元、德国52.28美元、美国39.83美元、日本16.14美元,全球平均为7.07美元。

国内镜片人均购买量仍明显低于发达国家。据全球调研机构Si及EiIi数据显示,2019年我国镜片人均购买量为9.56副/百人,低于法国48.01副/百人、德国46.58副/百人、美国24.83副/百人、日本11.98副/百人,略高于全球平均9.12副/百人。

我们认为,未来随着居民可支配收入的进一步提升、人们消费理念的转变等,我国眼镜片人均支出额、人均购买量仍有较高提升空间,我国镜片/眼镜市场规模仍有较大增长空间。

1.3.行业中游/下游利润率更高,中游进入壁垒主要包括技术、人才、资金、规模、渠道等

(一)上中下游相互配合构成镜片行业全产业链图谱

镜片行业产业链主要分上、中、下游:

上游由原材料和辅料供应商、设备供应商构成。上游厂商主要向中游生产商提供树脂、玻璃、塑料及模具、光学添加剂等镜片生产原料和生产设备,此外还向下游零售商提供验配设备。

中游主要由镜片生产厂商构成。中游的镜片生产厂商除了加工生产镜片成品和定制的车房片,还要承担材料、膜层、工艺技术、光学性能等方面的研发设计工作,并为下游销售渠道提供销售折扣、专业设备、加工、售后、销售员及视光师专业培训等支持。

下游主要由代理商、经销商和镜片零售商组成。下游的经销商/零售商等主要包括连锁眼镜零售商、眼镜零售门店、电商平台、民营眼科医院以及综合医院附属的配镜中心等。下游零售商直接面对终端消费者,需要在门店配置专业设备和专业视光人员,为消费者提供验光、配镜、镜片镜架装配、试戴体验等专业服务。

产业链上鲜见净利率超过20%的企业,尤其是生产商与零售商,其利润多被营销费用等侵蚀。

以博士眼镜为例,2020年博士眼镜营收为6.56亿元,毛利率为67.59%净利润为6917.4万元,净利率为10.34%。2018-20年销售费用率分别为51/49/47%,且管理费用率均约10%。销售费用高企因高昂的房租成本(眼镜门店往往选址在人群量比较大的繁华地段)与人工成本(单个成熟的眼镜店需5-6名员工,验光师1-2名)。

以明月镜片为例,2020年明月镜片营收为5.4亿元,毛利率为54.95%,归母净利为7000万元,净利率为15.11%。同样的,明月镜片高企的费用率侵蚀了利润空间,2018-20年销售费用率分别为15.1/18.8/20.9%、管理费用率分别为15.3/12.9/15.6%,销售费用高企因广告投入等增加。

因此,我们认为,国内竞争激烈的眼镜零售/镜片生产市场造成了相对较低的净利率现状,随品牌心智建立、进入壁垒建立或望好转。

(二)国内镜片龙头集中度较高,万新、明月以销售量计位居前二国内镜片龙头集中度较高,制造端主要分外资企业与本土企业。

以中游制造端为例,1)由于眼镜产品在我国不属于医疗器械(北美、欧洲较多国家将有度数的框架眼镜列为医疗器械,我国仅将隐形眼镜列为医疗器械),行业准入门槛相对较低,因此国内眼镜生产企业数量众多、竞争激烈。2)众多中小型生产企业及其配套厂家聚集在一定的区域,形成产业集群,大幅降低生产成本,使得中国眼镜生产企业在国际上具有明显的成本优势;在镜片制造行业领域,目前已经形成以江苏丹阳、浙江温州、福建厦门等为主要生产基地的产业格局,其中丹阳是我国乃至全球最大的眼镜片生产基地。3)国内参与方主要有外资企业及本土企业,外资企业包括依视路(中国)、卡尔蔡司光学(中国)、豪雅(上海)等,本土企业主要有万新光学、明月镜片、新天鸿光学等。

以下游零售批发端为例,1)我国眼镜零售店数量多,而占市场份额较大的龙头企业较少,行业集中度低,市场竞争激烈;2)传统零售商中,宝岛眼镜是较激进推进互联网的一家;新零售品牌中,以LOHO、木九十等为代表的零售商迅速推进门店布局,以木九十为例,2010年成立至今已拥有800多家门店,并计划于2021年扩张至1200家,其销售额超20亿。

国内镜片市场以销售额角度看,依视路与蔡司位居前二,万新与明月分列三四;以销售量角度看,万新与明月位居前二。

销售额角度:国内眼镜镜片的行业集中度继续提升,头部企业的销售额占行业总销售额的比重达85%。其中,依视路与卡尔蔡司的份额均超过20%,占据前两位且优势明显;作为国产镜片厂商代表的万新眼镜片与明月镜片在销售额方面分列第三、第四位,市场份额分别为8.5%与6.1%。目前国内镜片市场上,国际知名厂商仍然占据优势,本土厂商近年来正处高速成长阶段,但在销售额上与国际头部企业相比依然存在一定差距。

销售量角度:据艾瑞咨询,销售额领先的头部企业在销量上的总占比为68%,其他中小型厂商贡献了剩余的32%。万新眼镜片以15.1%的份额继续领跑,领先优势进一步扩大;明月镜片以10.4%的份额仍排在第二位;鸿晨光学、汇鼎光学与优立光学的份额分别为9.8%、8.3%及8.1%分列三至五位;国际品牌厂商的销量份额被进一步压缩。

(三)以树脂镜片制造企业为例,其进入壁垒主要包括技术、人才、资金、规模、渠道等技术端的壁垒。

树脂镜片生产涉及到数学、光学、有机化学、表面及结构物理、机械加工、医学等多学科的交叉、融合,其所需的化工原料、光学添加剂(如光敏剂)、关键生产设备(如镀膜机)等涉及众多领域的高新技术,技术难度较大,属于技术创新推动型行业,整体技术门槛较高。

以原材料端为例,境内外原材料供应商往往只提供实验室条件下取得的交联固化的聚合样本及其反应环境指标,并不具备或提供如何实现大规模工业化生产的工艺、技术。而后者是新材料产业化、实现效益的关键环节。且直接进口的新材料也存在一定的缺陷,需进进行改良与优化。因此,相较于原材料的供应,对材料特性的掌控及实现新技术产业化落地成为了技术端壁垒的重要关卡之一。