眼镜fda(眼镜fda认证费用)

办理fda认证费用一般需要多少钱？

世通第三方检测机构可以代办理FDA注册，费用大概2000-6000元左右，具体需要根据产品收费。美国FDA注册，也可以叫FDA登记。指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如：临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA。

1.FDA注册和CE认证不同

他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和出证书的说法。因此网上传的沸沸扬扬的，哇哈哈获得FDA认证和权健产品获得FDA认证，以显示自己产品的安全，都是一种误解，不存在做了FDA，就很的情况。

2.FDA注册有效期问题：

不同产品注册有效期不同，类别：食品FDA注册，化妆品FDA注册，医疗FDA注册，激光FDA注册及药品FDA注册周期都不一样，具体咨询4008-258-120世通工程师确认。

3.FDA注册有证书？

FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢？其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去做了FDA注册。

4种常见产品FDA认证费用介绍：

1、食品FDA注册、化妆品和激光、FDA认证费用，这三类FDA本身是不收费的，但是这FDA注册过程中，产生的只是代理注册的费用，所以产品申请FDA都会产生代理人的费用，这个费用是没有统一标准的，价格一般在2~8千元不等，具体看什么产品没有统一标准。

2、医疗器械类做FDA认证费用标准

I类医II类医疗器械、III类医疗器械，这3种风险等级的医疗器械，申请医疗FDA认证的收费标准也是相差很大的。

I类医FDA注册费用：

1）I类医疗器械和豁免510K认证的II类医疗器械，申请美国FDA认证一类医疗器械510k豁免2019财年年金是4884美元（每年可能会不同2018年的是4624美元）

代理人年费：4500-1万元人民币不等。

II类医疗器械注册费用分两种：

II类医疗器械有些可以豁免做510K，费用和1类差不多，可以按I类医疗器械来做FDA认证。

2）II类医疗器械和不豁免510K认证费用：

申请美国制造商管制费：4624美金，510K报告审核费10566美金，代理人510K7-12万元人民币不等（3类医疗的费用不做详细介绍了一般都是几十万上百万的）

美国FDA注册办理联系世通第三方检测而机构，FDA认证的收费标准，也就是说做一FDA认证需要多少钱，可以根据上面说的去大致的评估一下，这个是年度的收费标准哦，因为每年的费用都不同。如果你有产品需要提供FDA注册，可以电话联系我们了解相关收费标准。

不同的眼镜是否可以共用一个FDA认证？

眼镜是FDA强制管控的产品，必须要注册FDA才行的，FDA将眼镜列为医疗类产品，因此眼镜出口美国必须要做FDA注册，否则将会被海关拦截的1、眼镜出口到美国，如果买方能提供FDA认证，那卖方是否需要再提供？答：买方虽然能提供FDA认证，但不是你的FDA认证，因为眼镜是你制造的，因此你必须提供认证，并承担相关费用。依据法规FiMfYES807.40()YES807.40()YES2、太阳眼镜，老花眼镜，光学眼镜是否可以共用一个FDA认证？答：所谓的FDA认证其实就是FDA注册，分企业注册和产品列名，因此你的企业只需要注册一个，把产品一一列进去就可以了。3、如果要申请FDA认证的话，总共需要多少费用，需要多久时间？答：医疗类产品FDA注册是有年费（规费）的，最新2021年规费是5546美金，当然这个仅仅是普通510K豁免类产品的规费，如果是二类三类的医疗产品，规费会更高，详细可在FDA查询。另外注册过程是免费的，很多客户不太懂如何操作，可能会选择第三方检测机构代理，这样不同机构不会收取不同的服务费。周期的话，一般注册的周期是1-2周，知道审核完毕，注册号发放下来，可能需要3个月之久。更多信息了解请咨询华威检测工作人员！选择我们的安全解决方案，您可以实现：1、降低国际市场准入责任风险2、通过权威第三方认证，快速提升和扩大全球市场竞争力3、解析新全球各国的产品技术法规4、为您提供的技术咨询、评估、检测及认证等一站式服务解决方案深圳市华威检测技术有限公司，助力于您的产品行销全球！

FDA认证费用/美国食品级FDA认证费用多少

关于美国FDA认证，最热门的的话题是FDA认证的费用，FDA认证多少钱的问题，这也是很多企业最关心的问题，其中食品级FDA认证费用是问得最多的一个。下面世通小编给大家解答一下。

一、FDA认证简介

美国食品药品监督管理局(FDA)主管：食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、食品接触材料、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验

FDA主要分FDA测试和FDA注册两个内容，FDA检测和认证是不一样的，FDA认证其实是说FDA注册，需要向FDA管理总局申报，等于你的产品要在管理局那里注册一个备案号码，通过审查，才可在当地市面流通。而FDA检测则是依据FDA联邦法规限量要求，依标准测试方法去检测限制物质的含量，看是否达标。

二、美国食品级FDA认证费用

食品接触材料FDA认证费用：1000-5000不等，需要根据实际测试材料来确定使用的标准和对应的价格。根据产品接触食物类型，可以挑选项目来做。具体费用您可以拨打热线13543272595咨询。

三、美国食品级f认证周期

测试周期为5-7个工作日。样品视产品大小重量而定，报告中、英文任选。

四、食品接触材料FDA认证资料

产品英文名称、图片、公司英文名称、英文公司地址、电话、联系人、邮箱。

五、食品接触材料FDA认证测试标准：

1、纸制品标准U.S.FDACFR21176.170

2、有机涂层，金属和电镀制品要求U.S.FDACFR21175.300

3、食品容器的密封圈，密封祖衬垫要求U.S.FDACFR21177.1210

4、陶瓷、玻璃、搪瓷器皿U.S.FDACPG7117.06.07

5、金属要求U.S.FDACFR175.300CPG7117.05