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聚焦3D打印义齿支架！瑞博医疗举办新品发布会与首届”镭镘钛”杯支架设计大赛

8月29日，瑞博医疗携国内首创金属激光3D打印支架和先进制造3D打印设备闪耀亮相2018国际口腔设备器材博览会（CDS）。在博览会同期，瑞博医疗举行了金属3D活动支架“镭曼钛”的新品发布会，并主办了第一届“镭镘钛”杯支架设计大赛。

“镭曼钛”新品发布会

“镭曼钛”新品发布会在CDS开幕式展台隆重举办，第四军医大高勃教授，北大口腔葛春玲教授，浙大附二医董研教授，上海九院顾晓宇博士，上海医疗器械行业协会口腔工艺专委会王炼理事长，毛红教授等学术界专家莅临发布会现场指导交流。新品发布会以“镭曼钛”为主题，紧密围绕“先进制造与医患实践”。发布会现场吸引了国内外几百余家牙科企业、科研机构和高等院校等驻足。

瑞博医疗副总经理杭莱莱

发布会上瑞博医疗副总杭莱莱女士表示，瑞博医疗是先进制造3D金属打印先行者，在开拓创新领域不断钻研探讨，为牙科市场贡献自己一份力量。致力于将先进的3D增材制造技术在医疗领域产业化发展，专注于牙科3D打印材料的研发和相关医疗器械开发生产。我司瑞博医疗是拥有专业的研发生产团队均来自浙江大学，在学术研究上有着质的保障。

北大口腔葛春玲教授亲临演讲

北大口腔葛春玲教授畅谈道：“在当今我们非常推崇自主品牌的时代，“镭曼钛”作为国内首创金属3D活动支架是整个民族的福音。到底这个材料跟我们现在以及过去所用的那些材料，我们传统加工的材料之间的区别在哪？瑞博医疗的研发团队对此非常认真，组织了一些科学的研究，得到的这些数据将运用到产品中更大的让医患用户放心。祝愿瑞博医疗新产品“镭曼钛”的品牌将来能够在制作加工中能够给临床医生带来更多的方便，给患者带来更多的受益。同时也希望在座的牙医在未来可摘取义齿市场中能够有更多的尝试，并有更多的学习机会。”

第一届“镭镘钛”杯支架设计大赛

瑞博医疗在博览会期间主办了第一届“镭镘钛”杯支架设计大赛。瑞博医疗本着为推广可摘局部义齿数字化设计，激发齿科设计人员的创新热情，培养齿科设计师的创新能力的宗旨，不断激发大家对数字化设计与3D打印的认知。此届“镭曼钛”杯支架设计大赛，吸引了全国各地近30名义齿加工企业的设计师踊跃报名参加比赛。

“镭曼钛杯”支架设计大赛的参赛作品

“镭曼钛杯”支架设计大赛的评委嘉宾均是业内知名专家教授，评审团由第四军医大高勃教授，北大口腔葛春玲教授，上海九院顾晓宇博士，上海医疗器械行业协会口腔工艺专委会王炼理事长组成。根据公平公正鼓励创新的原则，大赛评委会专家对成功提交的作品进行了全面审核，细致入微的对每个作品做了详细的评语，从众多优秀作品中选拔出了8件获奖作品。

大赛的评委之一葛春玲教授表示，为作为“镭曼钛”杯支架设计大赛的评委感到荣幸，大赛集聚了全国30多位来自不同技工所的优秀技师共同竞技设计支架，瑞博利用口腔材料领域的优势，推动着金属3D活动支架的应用发展。

“镭曼钛杯”支架设计大赛的获奖作品展示

此次CDS展会期间，央视《匠心营造》栏目组特地采访了瑞博医疗总经理彭京平女士和副总经理杭莱莱女士。

瑞博医疗总经理彭京平女士在接受央视记者采访

彭京平女士在采访过程中表示，瑞博医疗具备医用3D打印数字打印工程服务于一体的服务商。瑞博现在拥有全国品牌运营上海总部，研发中心嘉兴中心，深圳广东等销售分公司，并拥有广泛而雄厚的全国营销资源和覆盖全国市场的营销网络。瑞博医疗会一直秉持“匠心精神”致力于在牙科领域为更多的医患带来全面完美的解决方案。

文章来源：瑞博医疗

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中欧瑞博调研腾景科技、伟思医疗

根据市场公开信息及9月6日披露的机构调研信息，知名私募中欧瑞博近期对2家上市公司进行了调研，相关名单如下：

1）腾景科技（证券之星综合指标：2星；市盈率：70.7）

个股亮点：公司主要为激光雷达客户配套精密光学元件，产品大多在送样或小批量阶段；精密光学元件、光纤器件研发生产企业；公司生产的精密光学元件产品主要包括平面光学元件、球面光学元件、模压玻璃非球面透镜等；光纤器件产品主要包括镀膜光纤器件、准直器、声光器件及其他光纤器件；其他光纤器件包括高功率隔离器、环行器、扩束镜、合波分波组件、光纤合束器、光复用器、合束器、线激光模组等产品；在消费类光学领域，公司开发的棱镜组合、模压玻璃非球面透镜等精密光学元件，应用于VR/AR等新兴消费电子产品。

2）伟思医疗（证券之星综合指标：3.5星；市盈率：23.42）

个股亮点：研发轮值首席技术官黄河从事医疗器械研发16年，熟悉脑机接口、电生理信号处理、人工智能和机器人技术，在国内外发表论文超过20篇，负责国家科技部和江苏省科技厅的康复机器人重点研究计划课题；国内康复医疗器械新锐；公司专注康复医疗器械，运用于盆底及产后康复、神经康复、精神康复等领域；公司主要产品包括电刺激类、磁刺激类、电生理类设备、耗材及配件等康复医疗器械及产品，比如产后恢复仪、盆底功能磁刺激仪、团体生物反馈仪等；20年医疗器械收入3.31亿元，营收占比87.41%。

机构简介：

深圳市中欧瑞博投资管理股份有限公司于2007年成立，是中国最早的私募基金管理公司之一。中欧瑞博从事证券私募基金管理业务，专注于二级市场证券投资。成立14年以来，与国内最优秀的金融机构合作发行了50余只阳光私募产品。2014年，在中国基金业协会登记备案获得私募基金管理人资格，2016年发行第一支海外基金。中欧瑞博的英文名是if，兔子基金，兔子这种柔弱的小动物，是依靠良好的风险管理，才能够在自然届中得以生存。取名"兔子基金"体现了中欧瑞博敬畏风险的投资文化，并始终把风险防范和管理摆在突出位置。中欧瑞博坚持"与伟大企业共同成长；尊重趋势，策略适配"的投资理念，秉持"春播、夏长、秋收、冬藏"的投资哲学，发现并专注投资于基本面优秀的企业，致力于打造卓越的投研、风控、市场和管理团队。14年来，我们取得了持续优秀的业绩，在业内获得良好的口碑和投资者长期认可，获得包括"晨星奖"、"金牛奖"、"好买-阳光私募十年十人"、"中国私募基金年会2018-十年成就奖"等荣誉。我们希望通过不懈努力、不断提高管理能力，坚持做长期正确的事，持续为客户创造价值，把中欧瑞博发展成为中国顶尖的私募公司。x0

证券之星点评：

中欧瑞博在2021年证券之星私募顶投榜中排名第40位，其管理规模100亿以上，拥有吴伟志等知名基金经理。本次调研的上市公司平均证券之星综合指标2.5星，平均市盈率47.06。

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2月全球新药研发进展分析报告：再生元、柯菲平、赛诺菲...

近期，药智数据发布《2023年02月全球新药研发进展》，报告基于药智数据-全球药物数据库，对2023年2月份全球新药研发进展、重点项目、医药交易及投融资事件进行数据整理和全面分析，以下是对该报告的部分内容整理。

如需完整报告，可前往药智数据公众号后台回复【全球新药】获取。

一、全球新药2月进展概览据全球药物数据库统计，2023年2月共统计661个项目有最新动态，其中在中国境内进入核心临床及后续阶段的项目共206个，在国内项目中占比44.9%。（注：最新动态不等同于最新阶段，包括企业交易、临床新适应症、不同规格药品申请上市等，范围更广，临床申请包括临床申请以及批准临床）

数据来源：药智数据-全球药物数据库

2023年2月全球药品研发数量最多的靶点是PD-1，数量达到17个，其次是PD-L1以及HER2，排名前十的靶点如下：

数据来源：药智数据-全球药物数据库

2023年2月全球药品研发仍以抗癌药为主，数量最多的适应症是实体瘤，其次是晚期实体瘤，排名前十的适应症如下：

数据来源：药智数据-全球药物数据库

二、全球新药2023年2月重点项目1、Ovx：全球首款Fiih共济失调症治疗药物获FDA批准上市

2023年2月28日，RPhiI宣布，FDA已经批准Nf2激动剂Sk（Ovx）的新药申请，用于治疗16岁以上弗里德赖希共济失调症（Fiih’Axi，FA）患者。

vx是FDA批准的第一种也是唯一一种适用于弗里德赖希共济失调患者的药物，这种无药可治的疾病，终于迎来首款疗法。

弗里德赖希共济失调症（Fiih’Axi）是一个常染色体隐性障碍涉及三核苷酸重复扩增导致进行性神经变性。它会影响多个脊髓束，导致肌肉无力和四肢协调性受损。童年时期步态蹒跚是由此产生的主要症状。其他特征包括骨骼异常，心肌病和糖尿病。

图片来源：2023年02月全球新药研发进展分析报告

Ovx是一种口服的Nf2激动剂，在体外通过激活Nf2/ARE信号通路和抑制软骨细胞中的NF-κB信号通路发挥抗氧化、抗炎、抗细胞凋亡和抗ECM降解作用，发挥软骨保护作用。

2、Eff：全球首款每周1次血友病A疗法获FDA批准上市

2023年2月23日，赛诺菲宣布，FDA已批准A型血友病治疗药物ff的生物制品许可申请（BLA），这是一种fi-i-高持续性的凝血因子VIII替代疗法，为全球首款治疗A型血友病一周一次药物。

Eff获批基于一项开放标签、多中心的III期研究(XTEND-1)。

试验设计：A组即预防组（=133）成员每周给予50IU/kEff，持续52周；B组即按需组（=26）成员最初根据需要给予50IU/k，持续26周，之后变成每周一次给药，持续26周。

试验终点：

1.在每周接受一次ff预防性治疗的A组患者中，52周内中位年出血率（ABR）为0，平均ABR为0.70，达到了具有临床意义的出血预防的主要终点

2.每周一次的ff预防具有良好的耐受性，与之前的预防相比提供了更好的出血保护，在一周的大部分时间提供了正常至接近正常水平的高持续因子活性(40%)，在第7天提供了10%。

3、S：首个IA肾病非免疫抑制疗法获FDA批准上市

2023年2月17日，TvThi,I.宣布，FDA已加速批准FILSPARI™（）用于治疗IA肾病。

S是第一个单分子双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂（DEARA）获批用于IA肾病患者，这是第一个也是唯一一个用于减少IA肾病蛋白尿的非免疫抑制疗法。

S可靶向阻断内皮素A受体(ETA)和血管紧张素II亚型1受体通路(AII)，有利于保护肾小球足细胞，防止肾小球硬化和系膜细胞增生以减少蛋白尿。

S的获批基于III期PROTECT研究的正面顶线中期结果，这也是IAN领域迄今为止规模最大的干预性研究。PROTECT研究达到了具有统计学意义的预先指定的中期主要疗效终点，治疗36周后，接受的患者蛋白尿从基线平均减少49.8%，而接受厄贝沙坦治疗的患者蛋白尿从基线平均减少15.1%（0.0001）。

4、P：全球首款治疗地图样萎缩(GA)获FDA批准上市

2023年2月17日，Ai宣布，FDA批准其补体C3环肽抑制剂P上市，用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地图样萎缩（GA），这是首款针对GA适应症的上市药物。

地图样萎缩(GA)是年龄相关性黄斑变性(AMD)的一种晚期形式，因感光器、视网膜色素上皮(RPE)和下方脉络膜毛细血管的丧失所致，可导致视觉功能进行性和不可逆转丧失，在此之前，全球尚未批准用于治疗GA的药物。

补体系统三大途径：经典途径、替代途径、凝集素途径。补体过度激活导致GA不可逆的病理性生长，而C3是精确控制补体过度激活的唯一目标。

P由两个共价结合到40kD线性PEG聚合物两端的15个氨基酸环肽组成，可与聚乙二醇聚合物结合，并特异性结合C3和C3，旨在调节补体级联的过度激活。

图片来源：2023年02月全球新药研发进展分析报告

5、盐酸凯普拉生：首款国产自研P-CAB创新药获批上市

2023年2月14日，国家药品监督管理局批准江苏柯菲平医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸凯普拉生片上市，该药品适用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗，为首款国产自研P-CAB创新药。

盐酸凯普拉生是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），通过与H+-K+-ATP酶上的K+结合位点结合，抑制胃酸分泌。该药品的上市为十二指肠溃疡和反流性食管炎患者提供了新的治疗选择。

国内P-CAB药物竞争格局

截至目前，国内共有三款P-CAB类药物上市，分别为武田的富马酸伏诺拉生片、罗欣药业替戈拉生片，和柯菲平的凯普拉生片，其中前两款都已纳入医保。此外，上海医药、扬子江药业也布局了P-CAB药物研发，未来竞争可见一斑。

图片来源：2023年02月全球新药研发进展分析报告

2022年9月，复星医药与柯菲平医药签署许可协议：

1.双方将联合开发包括盐酸凯普拉生口服制剂和普通注射剂的所有可用适应症

2.在中国地区，柯菲平医药作为合作产品的上市许可持有人，复星医药产业享有独家商业化权利，包括市场推广、经销等

3.在中国以外区域，复星医药产业作为合作产品的上市许可持有人，享有独家产品权利，包括但不限于临床研究、注册、商业化、再授权等

6、EYLEA(阿柏西普):首款ROP治疗药物获FDA批准上市

2023年2月8日，再生元制药公司今天宣布，FDA已批准EYLEA®（阿柏西普）注射液用于治疗患有早产儿视网膜病变(ROP)的早产儿。在首次获得儿科批准后，EYLEA现在被用于治疗由眼部血管生成引起的五种视网膜疾病。

EYLEA®是FDA批准的首款ROP治疗药物，在此之前，FDA批准的唯一常用治疗ROP方法是激光光凝手术。

截止目前，E已被批准用于治疗由眼部血管生成引起的5种视网膜疾病：

湿龄相关黄斑变性（AMD）视网膜静脉阻塞后黄斑水肿（RVO）糖尿病黄斑水肿（DME）糖尿病视网膜病变（DR）早产儿视网膜病变（ROP）2022年度全球畅销药TOP10中，E为再生元和拜耳带来96.47亿美元的收入，挤进全球畅销药TOP10榜单位居第10位。

图片来源：2023年02月全球新药研发进展分析报告

该ROP适应症的批准是基于两项全球III期试验的数据，即FIREFLEYE和BUTTERFLEYE——研究EYLEA0.4与ROP婴儿的激光光凝。

图片来源：2023年02月全球新药研发进展分析报告

在这两项试验中，大约80%的接受EYLEA治疗的婴儿在52周龄时实现了既没有活跃的ROP也没有不利的结构结果，这比没有治疗的预期要好。

7、Ni:全球首个治疗硬纤维瘤癌症新药申请上市

2023年2月28日，SiWkThi宣布，FDA接受其口服特异性γ-分泌酶小分子抑制剂i的新药申请，若成功获批，将成为全球首款用以治疗硬纤维瘤的癌症新药。

硬纤维瘤是一种失能性并可导致毁容的罕见软组织肿瘤。硬纤维瘤的治疗方法为手术切除，然而在手术切除后肿瘤复发率非常高，导致疗效不佳。目前没有获批疗法治疗硬纤维瘤。

Ni作用机制（γ-）

γ-分泌酶能够切割多种跨膜蛋白复合体，其中包括Nh蛋白，而Nh蛋白被认为能够激活导致硬纤维瘤生长的信号通路。

γ-分泌酶已显示可裂解BCMA，BCMA是一种在多发性骨髓瘤细胞上特异性表达的治疗靶点。SiWk正在与行业领先的BCMA治疗开发商合作，将i作为跨模式多发性骨髓瘤联合治疗的潜在基石。

硬纤维瘤适应症竞争格局

据全球药物数据库统计，目前在全球范围内，仅有i有望批准上市用于硬纤维瘤的治疗，且针对该罕见病研究较为稀缺，在中国范围内目前未有相关报道，市场潜力巨大，有望为硬纤维瘤患者的治疗提供一个更优的选择。

图片来源：2023年02月全球新药研发进展分析报告

8、FB2001(Bfvi)：前沿生物加速推进抗新冠药物II/III期临床

2023年2月6日，中国小核酸领军企业苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物“）宣布，瑞博生物自主研发的抗血栓小核酸药物（RBD4059注射液）已在澳大利亚获得HREC批准，将于近日启动首次人体临床试验。

RBD4059是瑞博生物基于具有自主知识产权的RIBO-GSTAR®肝靶向技术平台独立开发并拥有全球权益的一种GNA偶联iRNA药物，也是全球首个进入临床针对FXI靶点的该类药物。

9、GR2002:全球首款TSLP双抗申请临床

2023年02月14日，智翔金泰开发的胸腺基质淋巴生成素（TSLP）双抗GR2002在国内申报临床，这是全球首款申请临床的TSLP双抗。

TSLP是炎症级联反应的启动因子之一，与特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病等过敏性疾病的发生密切相关，是目前唯一被证明对低Th2型哮喘有效的靶点。

TSLP同靶点竞争格局

据全球药物数据库统计，目前同TSLP靶点药物共11个，其中包括1个上市药物，进入临床阶段有9个药物，临床申请1个。

图片来源：2023年02月全球新药研发进展分析报告

目前，全球仅一款TSLP靶向药物z上市，2022年全球销售额为1.74亿美元，期待能有更多的药物进入这个市场，为更多的患者提供不同的治疗方案。

三、月度医药交易与投融资事件据市场交易数据库统计，2023年2月关于新药共20条医药交易信息，交易信息如下：

数据来源：药智数据-投资格局

2023年2月关于新药共82条投融资事件，下表展示了部分投融资事件，完整清单详见药智数据-投资格局-投融资事件数据库。

数据来源：药智数据-投资格局

PS：药智数据公众号后台回复【全球新药】，获取完整《2023年02月全球新药研发进展》PDF版。

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