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杭州市激光治疗近视
全飞秒SMILE手术突破5万例!浙大眼科医院荣获全飞秒手术质量贡献奖
钱江晚报·小时新闻记者曹露婷通讯员傅跃增
4月27日,浙大二院眼科中心(浙大眼科医院)荣获卡尔蔡司全飞秒手术质量贡献奖。至2021年底,全飞秒SMILE手术量突破5万例,标志着浙大二院眼科中心开展的全飞秒近视激光手术在医疗技术、诊疗服务、患者满意度方面均获得了行业内外的高度认可和赞誉。
姚克教授致辞
“这个业务量在全国位居前三,我院仅去年全年就完成了1.4万余例全飞秒手术。在全飞秒激光技术上已经走向全新的阶段,也获得了国际认可。”浙大眼科医院院长、浙大二院眼科中心主任姚克教授坦言,取得手术质量贡献奖的认定,屈光手术中心的全体医护人员功不可没。积累的大量全飞秒手术病例及手术实践数据,能为接下来近视屈光手术科研提供坚实的基础,也能在国际上拥有该领域更多的话语权。
在授奖仪式上,蔡司公司将“SMILE手术质量贡献奖”证书颁予浙大眼科医院副院长、屈光手术中心主任韩伟。
SMILE手术质量贡献奖授奖仪式
“高质量完成如此体量的手术充分体现团队医护人员在全飞秒激光手术领域的专业水准。”“5万例全飞秒手术,每一例都离不开各位,从术前检查、护理、手术到复诊,每一个环节的工作,处处体现着我们的敬业态度和专业精神。”
韩伟表示:感谢团队成员上下一心,尤其在手术高峰时期保持着高涨的工作热情,克服各种困难,通过相互间默契又专业的配合,一次次刷新了上年同期的手术量记录,同时赢得了患者良好的口碑。此外,韩伟再次致谢蔡司公司多年来的技术支持,让临床医生能在全飞秒激光平台上发挥精湛的医疗技术。“希望各位医护不断努力,服务好广大眼科患者,继续创造第二个5万例的辉煌。”
屈光手术中心副主任邱培瑾、金红颖也表示,作为浙二眼科资深激光手术专家及全飞秒手术发展的亲历者和见证者,对医院手术量突破5万例感触颇深。希望屈光中心越来越好,朝着新的台阶奋进。
屈光中心全体合影
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全飞秒近视激光手术是一种锦上添花的高科技手术,术中保证操作的精准度,是患者的手术效果的直接体现。
2011年底,浙大二院眼科中心引进第一台ViMx全飞秒激光手术平台,并于2012年1月开展了全飞秒SMILE手术,成为省内第一家、全国第三家开展SMILE手术的医疗单位。近两年来,全飞秒手术业务量增长更快速,去年又引进了第二台全飞秒设备,至2021年底已突破50000例大关。
屈光中心团队报道的SMILE引入的球差较其他飞秒准分子手术更低,这一研究结果也被2018诺贝尔物理学奖评审报告所引用。团队还首次报道了全飞秒激光术后的干眼状态较其他准分子激光手术更轻,干眼持续时间更短;此外,还在国际上首次报道将SMILE手术角膜基质透镜用于短期修复人眼角膜溃疡及外伤,系列论文均发表在相关眼科T专科杂志上。
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爱晶伦推出矫正近视黑科技:曾获王刚、暾澜投资
相关统计显示,目前中国近视患者多达6亿,占中国总人口的一半左右,其中高中生和大学生的近视率均已超过七成。由于智能手机、iP普及情况下读屏时代的来临,高知人群的近视率仍在逐步提升。
如何治疗近视,是戴框架眼镜、戴隐形眼镜还是做激光手术?这几种方式各有利弊,而对于高度近视人群来说,目前则多了一种尝试矫正的可能性。
今年七月底,杭州创业公司爱晶伦正式推出矫正近视的核心产品依镜(PiCh-PhkiRfivL,PC-PRL)。据了解,依镜是一款有晶体眼屈光晶体,由依镜美国团队研发设计。产品在国内注册商标名为“依镜”,拥有独立知识产权,并获CFDA批准上市。
与其他矫正近视的方法相比,依镜治疗近视的核心优势是什么,公司下一步有怎样的发展计划?依镜曾获得天使投资人王刚、杭州投资机构暾澜投资的支持,他们看重的是什么?
11年磨一剑
“激光治疗近视具有不可逆性,切削角膜可能会引起角膜感染、干眼症等并发症。而且由于人眼角膜厚度的限制,激光手术通常情况下对于600度以上的高度近视人群并不适用。”依镜常务副总冯凯对21世纪经济报道记者,谈起激光手术和依镜技术的区别。
依镜是一种植入在眼睛中,处于悬浮状态的屈光晶体。它由富有弹性的疏水性医药级生物硅胶材料制作而成,在矫正近视时不需要切削角膜。而且依镜手术具有可逆性,无需切削角膜,对眼睛组织无损伤。患者可以根据自身需求,使用三五十年之后取出或更换。该技术有效保留人眼晶状体的自身调节功能。
“最关键的是,依镜的视力矫正范围广,最高可达3000度,可以矫正高度近视患者的视力情况。”冯凯说,公司首期发布的产品将主要针对近视在1000度到3000度之间的患者。目前中国1000度以上近视患者有2000万左右,这已经是非常大的市场。下一步,依镜还会推出针对400度到1000度近视患者的产品,扩大受众范围。
冯凯表示,依镜与激光手术相比,在手术费用上也具有优势。患者使用依镜产品,每眼从检查到术后用药的整体费用在1.2万元左右。
目前在全球范围内,还有一家与依镜拥有同样技术原理的瑞士公司STAARSi。它进入中国已有十年,产品ICL主要通过经销商进入医院,所以并未被普通消费者所熟知。
“与瑞士公司的产品相比,依镜在材料特性和结构特性方面具有优势,白内障的发病率更低。”冯凯说,而且基于设计结构的不同,依镜可以做更高度数近视的治疗。
据了解,依镜曾先后在温州医学院附属眼视光医院、首都医科大学附属北京同仁医院、复旦大学附属中山医院等多家国内三甲医院展开临床试验。第一批临床患者使用依镜已有11年时间,目前依镜已经做了3000例临床,几乎没有相关的并发症报道。
“我们的统计数据显示,只有一位患者出现了白内障的情况。经过我们的随访得知,他属于老年性白内障。”冯凯说。
经过多年研究与临床试验,依镜已经获CFDA批准上市。依镜副总吕明是依镜产品的主要技术负责人,他表示与常规医疗器械相比,创新类医疗器械的拿证过程是更加困难的。监管部门会非常慎重,会不断要求公司用材料来证明产品的安全性。
“我们在拿证时,国内市场类似产品并不多见。我们就提供了不少资料,阐明产品的结构,证明产品的安全性、有效性。相关部门甚至还邀请了临床专家,对我们的材料和产品进行评判。”他说。
技术优势获投资人青睐
在产品上市之后,冯凯表示,公司计划先进入树兰(杭州)医院、西湖之江眼科等民营医院,铺开市场;再进入公立医院,来做产品高度和品牌背书。
“民营医院的采购价格不是很高,但是进入速度很快,且网络基本能够覆盖全中国的市场。我们希望先进入民营医院,让足够多的C端市场消费者使用到我们的产品。”冯凯说。
依镜在进入民营医院渠道时,也引入了一些创新合作。比如联合树兰医院成立树兰近视晶体植入中心,在帮助高度近视患者进行屈光矫正手术之外,中心还将作为依镜手术人才和技术的培养基地。据透露,依镜还在考虑引进爱尔眼科作为战略合作伙伴。
公立医院市场对依镜也同样重要。冯凯说,进入公立医院通常需要一个较长的周期。但产品进入公立医院可以提升品牌的认知度,这对依镜来说也十分重要。
暾澜投资和王刚,是依镜的早期投资方。据透露,暾澜投资对依镜收购重组后,累计进行了接近1亿元的投资,王刚也对依镜进行了百万级别的投资。
目前,依镜单班一年的产能已经达到1万片左右。公司在拓展市场的过程中,正在准备进行A轮融资。冯凯透露,已经有昊海生物等好几家上市公司过来谈投资,公司更倾向于引进在产品研发、网络拓展等方面能够给予支持的战略投资人。
依镜项目的控股方暾澜投资也希望出让部分股份,引入新的合作伙伴帮助依镜进一步发展。“我们投资依镜很长时间了,项目前期也挺花钱的,需要资本有一定的耐心。”暾澜投资董事长、依镜董事长姚勇杰对21世纪经济报道记者谈起投资依镜的缘由。
一方面是因为这项技术在全球范围来说是处于领先水平的。另一方面,中国有几千万的高度近视患者,此前并没有很好的矫正方案。依镜的市场前景是巨大的,暾澜相信依镜在商业上获得成功的同时,也具有很高的社会价值。
暾澜投资成立于2014年,团队核心成员包括有10年以上私募股权投资经验的姚勇杰,原阿里巴巴投资总监李甲虎等。公司管理资金逾百亿,管理基金20余只。
截至目前,暾澜已与十余家知名企业及财团深度合作,共同发起设立各类基金,具体包括中兴暾澜新兴产业基金、光大暾澜新兴产业基金等。所投项目包括嘉楠耘智、YPh、依镜、尚越光电、百子尖、天山铝业等60余个。
姚勇杰表示,暾澜投资聚焦在四个方向进行投资,一是代表未来发展方向的移动互联网、区块链、大数据、人工智能、大健康、大消费、新能源和新材料等领域。二是用互联网思维改造传统产业类项目,三是用科技创新完成转型升级类项目。
“四是全球智慧与创新在中国商业化实践,依镜就属于这一类。这项技术在全球具有领先性,在中国做临床试验比在美国成本低,而且中国的市场规模更大,中国的资本市场也十分活跃,所以我们把它带到了中国。”他说。(编辑林坤)
“希望为更多屈光不正人群带去清晰的无镜视界”9年完成近5万例全飞秒手术 浙江大学眼科教授杨亚波加盟浙大一院眼科
都市快报讯想美美地出门,眼镜影响颜值;戴着口罩哈一口热气,镜片就起雾了;报考心仪的警察院校,因为近视只能望而却步;看中一份称心的工作,却因视力不达标被拒之门外……
关于近视的烦恼,每个近视人都能说出一大串,而告别近视,你只差一位好医生和一台靠谱的近视激光矫正手术。
2021年伊始,浙江大学医学院附属第一医院传来重磅消息,有着20多年近视激光手术经验、浙江省首位做全飞秒手术的医生、浙江大学眼科教授杨亚波加盟浙大一院眼科并担任屈光手术中心主任。
“杨亚波教授的到来,浙大一院眼科屈光手术的临床、科研能力都将得到进一步提升,同时,患者也将享受到更加优质的眼科医疗服务。”浙大一院眼科常务副主任崔红光教授说。
浙江省首位做全飞秒手术的医生已完成各类屈光手术近十万例
利落的短发,语速不疾不徐,杨亚波教授给人的第一印象是沉稳,一如在手术室,器械在角膜的方寸之间“起舞”,她不急不躁,下手却又快又准。
1984年考入浙江医科大学(现浙大医学院),杨亚波的学医之路便一路开挂,从本科、研究生读到博士,她以优异的成绩,成为浙大医学院眼科学博士点培养的首位博士生。
1994年,杨亚波博士毕业,开始从事眼科临床、教学和科研工作,并致力于屈光专业的深耕,取得了让人惊叹的成果——
1996年,工作两年的杨亚波升为副主任医师,并成为全国首批准分子激光手术专家,那个时候,近视激光手术在国内刚刚起步;
2001年,杨亚波去美国哈佛大学眼科研究所攻读博士后,一年便完成了学业,通常情况下,想从哈佛毕业,至少需要2年时间;
2012年1月12日,杨亚波在浙江完成首例全飞秒手术,接受手术的是一位大一男生;同年6月,在杭州召开的第一届全飞秒亚太用户会上,杨亚波成为亚太地区第一位直播全飞秒手术的医生;
2017年,杨亚波主编的国内外首部ICL专著《图解中央孔型ICL手术操作和技巧》,成为ICL手术(人工晶体植入)医生学习的标准;
2018年,诺贝尔物理学奖授予了“飞秒激光啁啾脉冲放大技术”,这项技术正是全飞秒SMILE®手术所使用的ViMx®激光系统产生超短激光脉冲的关键。诺贝尔物理学奖评审委员会关于当年物理学奖的评审报告中,第81篇文献引用了杨亚波团队此前发表的论文:《全飞秒和半飞秒准分子激光矫正近视的视觉疗效比较》。该篇论文也是当时全世界第一篇全飞秒与既往最常使用的半飞秒准分子激光手术矫正近视的疗效比较论文。
从业27年,杨亚波教授已完成各类屈光手术十万例,发表学术论文近百篇,SCI40余篇。自2012年开展全飞秒手术以来,更是完成了全飞秒手术近5万例,无一例出现严重并发症。
谈到来浙大一院的初衷,杨亚波教授说,“我本科学习的临床部分是在浙大一院完成的,硕士研究生也是浙大一院培养的,我的硕博研究生导师是浙大一院眼科吴燮灿教授,可以说,浙大一院是我眼科生涯起步的地方,是很有缘分的。”同时,杨亚波教授也深深感谢姚克教授的帮助和栽培,“他也是我从医路上的指导老师,对我帮助很大。”
全飞秒、半飞秒、表层激光手术该选择哪种手术方式?
杨亚波教授是国内最早开展屈光“全飞,半飞,晶体植入”手术矫正近视,散光和远视的专家之一、全飞秒SMILE中国专家协作组成员、ICL中国核心专家和培训导师,1996年开始做屈光矫正手术,有着丰富的屈光矫正手术经验。她介绍,屈光矫正手术大致可分为角膜屈光手术和眼内晶体屈光手术两大类。
角膜屈光手术形式包括全飞秒手术、半飞秒LASIK手术、TPRK手术等。目前,角膜屈光手术主要就是全飞秒和半飞秒两种。
全飞秒手术,微创切口,术中无痛、术后恢复快、效果稳定,特别是其无瓣特性,适合有激烈运动需求的群体,比如运动员、军人及好动的年轻人等。但全飞秒手术对角膜厚度、形态要求严格,对近视(1000度以内为宜)和散光度数(500度以内为宜)也有一定要求。
半飞秒手术采用准分子激光角膜切削和飞秒激光制瓣相结合,术中安全、无痛,矫正度数范围较广,如远视、老视、一定范围内的薄角膜、高度数、高散光等均是适宜人群。但因为需要制作角膜瓣,术后可能会有与角膜瓣相关的并发症,术后干眼发生率也略高。
眼内晶体屈光手术属于内眼手术。晶体屈光手术涉及有晶体眼人工晶体植入术(ICL)和透明晶体摘除联合人工晶体植入术。这类手术理论上具有“可逆性”,手术微创、安全、无痛,矫正度数范围更广泛,不改变眼球生理结构,术后不发生干眼,非常适合高度近视和超高度的近视(1800度以内)患者。透明晶体摘除联合人工晶体植入,则适用于伴有早期白内障的高度近视,或已经出现老视的超高度近视治疗,矫正效果理想。
“手术本身没有好坏之分,不同的手术形式适合不同的近视患者,有其各自的优缺点。医生会根据患者的眼部情况,给出最适合的手术方案。”杨亚波教授说。
全飞秒手术考验医生技术
它的安全性、远期疗效
已得到临床反馈
对于很多患者关注的手术安全问题,杨亚波教授表示,近视激光矫正手术开展至今已有30年,每个发展阶段都在不断提升技术,尤其是全飞秒近视激光手术,不管是安全性、精准性、预测性,还是手术的远期疗效,临床均已得到反馈,只要医生技术硬,是非常安全的。
“我做的浙江省第一例全飞秒手术患者,这个男生当时近视600多度,术后至今有9年了,双眼裸视还保持在1.2,没有反弹。”杨亚波教授说,2014年7月,她还为刚高中毕业的女儿做了全飞秒手术。如今,杨亚波的女儿在美国学医,学的也是眼科,而让她坚定学医信念的,正是那次全飞秒手术,“女儿感受到了医学科技的神奇和伟大,尤其是告别近视,重获视力健康带来的震撼,让她‘追随’我的脚步从医,希望帮助更多屈光不正的人。”
杨亚波教授强调,全飞秒手术是近视手术划时代的革命性技术,能为更多被近视等屈光不正困扰的人群带去清晰的无镜视界,但它对医生的技术提出了更高要求。“像准分子激光,从操作上来说更依赖于机器设备,但全飞秒更考验医生的手术技巧,术中对中心点和透镜分离取出等操作都是由医生来控制的。”
近视激光手术并非人人都能做需要严格的术前筛查
杨亚波教授说,近视激光手术是一种锦上添花的手术,但并非人人都能做,它有严格的适应证,需要进行缜密的术前筛查。
如果想做近视激光矫正手术,一般需满足以下几点:
1.经过严格的术前检查和评估,排除其他眼部疾病,以及角膜太薄,度数太高等状况,明确适合做激光手术。
2.年龄18-50周岁;视力近两年内基本稳定,每年近视度数增长不超过50度。
3.通常近视度数1000度以内,散光600度以内,远视600度以内为宜。
杨亚波教授同时提醒,“近视激光手术矫正视力并不是真正的病因治疗,只是矫正你现有的近视度数,如果术后不积极保护视力,不注意用眼卫生和用眼习惯,那么新的近视还是有可能长出来一点的。”
关于术前准备,杨亚波教授也有几点建议给大家。1.佩戴软性隐形眼镜最好停戴1周以上,硬性隐形眼镜(RGP)停戴1月以上,佩戴OK镜需停3个月以上。2.近视手术当天,请勿化妆、用香水,不要戴假睫毛。3.严重感冒、打喷嚏、发热等,需要及时告知手术医生,以便在术前酌情处理。
术后要定期复查,术后一周内不要用手揉眼睛,注意眼部卫生,尤其是术后一月内,洗头、洗脸时要防止眼睛里进脏水,眼周不要使用化妆品,以防化妆品进入眼睛引起感染;术后3个月内不要剧烈运动,避免眼部外伤;术后第一周外出需要戴太阳镜,少看电脑、电视、手机、书,避免长时间用眼。
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